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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  今年以來，吉林省藥品監(jiān)督管理局延邊檢查分局（以下簡稱延邊檢查分局）緊緊圍繞涉企檢查政策，整合資源、精準(zhǔn)檢查，筑牢藥品安全防線，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　整合資源，開創(chuàng)監(jiān)管效能提升新局面。針對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管模式中資源分散、重復(fù)檢查等弊端，延邊檢查分局嚴(yán)格遵循涉企行政檢查要求，大力推行“一次入企、多項(xiàng)檢查”原則，將日常檢查、專項(xiàng)檢查和有因檢查有機(jī)融合、一體推進(jìn)，避免對(duì)企業(yè)的過度干擾，同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管資源的優(yōu)化配置和高效利用，在監(jiān)管與企業(yè)發(fā)展之間找到了最佳契合點(diǎn)。

　　規(guī)范自查，切實(shí)壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。延邊檢查分局通過召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管專題會(huì)議，為企業(yè)明確發(fā)展方向和監(jiān)管要求。并將法規(guī)培訓(xùn)常態(tài)化，將法律法規(guī)和監(jiān)管政策精準(zhǔn)傳遞給企業(yè)，有效增強(qiáng)企業(yè)的合規(guī)意識(shí)。對(duì)于企業(yè)自查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題，督促其迅速整改，并在后續(xù)檢查中進(jìn)行重點(diǎn)復(fù)查，形成嚴(yán)密的閉環(huán)管理機(jī)制，有效提升企業(yè)的自我管理能力和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。

　　精準(zhǔn)檢查，有力防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。延邊檢查分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的34家藥品生產(chǎn)企業(yè)和3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，實(shí)時(shí)掌握企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)。依托“一企一檔”，以問題為導(dǎo)向開展精準(zhǔn)檢查。今年以來，延邊檢查分局完成19家次企業(yè)檢查（其中常規(guī)檢查4家次、有因檢查6家次、委托許可核查9家次），督促整改缺陷91項(xiàng)。

　　主動(dòng)服務(wù)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量騰飛。延邊檢查分局積極轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，將服務(wù)意識(shí)深度融入監(jiān)管工作之中。在吉林凱萊英藥業(yè)二甲雙胍項(xiàng)目檢驗(yàn)的關(guān)鍵時(shí)期，主動(dòng)對(duì)接省藥檢院，為企業(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，大幅縮短檢驗(yàn)周期，助力企業(yè)新產(chǎn)品及時(shí)推向市場。 （葉陽歡）

(責(zé)任編輯：趙紅)