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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，貴州省藥監(jiān)局召開貴州省集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進會議。貴州省藥監(jiān)局相關處室和直屬單位以及全省11家集采中選藥品持有人參會。

　　會上，11家集采中選藥品持有人匯報了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、集采中選藥品上市后變更情況、藥品生產(chǎn)相關材料進廠檢驗的管理情況、持有人追溯體系建設情況和建立完善藥物警戒體系情況；貴州省藥監(jiān)局相關人員詳細分析了省內(nèi)外涉及集采中選藥品的典型案例，講解了今年開展的集采中選藥品專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷，要求集采中選藥品持有人全面排查自身生產(chǎn)質(zhì)量管理問題。

　　會議強調(diào)，要提高政治站位，高度重視集采中選藥品質(zhì)量安全。各企業(yè)要嚴格落實主體責任，以極端負責的態(tài)度做好集采中選藥品質(zhì)量安全保障工作。要強化集采中選藥品監(jiān)管工作，嚴格落實監(jiān)管責任。在集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管過程中，各單位要嚴格履職盡責，嚴把藥品上市后變更關口，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，強化不良反應監(jiān)測，迅速處置相關投訴舉報信息，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴肅查處。要進一步落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。集采中選藥品持有人在集采中選期間內(nèi)要定期開展全面自查評估，切實全面梳理所持有的集采中選藥品從原料購進、生產(chǎn)、檢驗、放行、銷售、不良反應監(jiān)測等全生命周期各環(huán)節(jié)風險，制定有效的風險控制措施。（曲雪潔）

(責任編輯：宋莉)