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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 7月30日，上海市人民政府官網發(fā)布《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟诽岢龃罅μ嵘齽?chuàng)新策源能力、推動審評審批進一步提速、加快創(chuàng)新產品應用推廣等8方面37條措施，進一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產業(yè)高地?！兑庖姟纷?024年8月1日起實施，有效期至2029年7月31日。

　　《意見》指出，大力提升創(chuàng)新策源能力。持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，對由上海市注冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現產出的1類新藥，按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持；對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。持續(xù)加大創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度，對進入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產品，按照規(guī)定給予最高300萬元支持；以上產品首次取得注冊證并落地生產的，按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%，最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。

　　《意見》提出，推動審評審批進一步提速。爭取國家注冊審評支持，推動實施國家改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導服務，聚焦重點研發(fā)產品和項目，落實藥監(jiān)部門專人專班輔導機制。加快第二類醫(yī)療器械注冊審評，第二類醫(yī)療器械審評平均時限壓縮至40個工作日以內。

　　對于加快創(chuàng)新產品應用推廣，《意見》指出，鼓勵創(chuàng)新產品入院配備使用，持續(xù)更新“新優(yōu)藥械”產品目錄，開通創(chuàng)新藥械掛網“綠色通道”；在國家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產品更新發(fā)布１個月內，上海市醫(yī)療機構根據臨床需求和醫(yī)院特色，將相應創(chuàng)新藥械以“應配盡配”原則配備使用。加大創(chuàng)新產品醫(yī)保支付支持力度，對于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，實行醫(yī)保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付；對符合條件的高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務項目，在DRG/DIP改革中獨立成組、提高支付標準、不受高倍率病例數限制。對符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產品，及時研究納入醫(yī)保支付范圍。

(責任編輯：常靖婕)