天津市藥監(jiān)局舉辦第2期“津藥大講堂”活動
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,天津市藥監(jiān)局在天津市藥品監(jiān)管實訓(xùn)基地——凱萊英醫(yī)藥集團舉辦第2期“津藥大講堂”活動。天津市藥監(jiān)局黨組成員、副局長鄒剛帶隊,機關(guān)各處室、各監(jiān)管辦共20人參加實訓(xùn)活動。
本次活動圍繞“藥品連續(xù)制造”這一新質(zhì)生產(chǎn)技術(shù),通過專家講解、討論交流、模擬演練等方式給監(jiān)管人員呈現(xiàn)了一堂生動的實踐課程?;顒蝇F(xiàn)場,相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医Y(jié)合實際案例對連續(xù)反應(yīng)的設(shè)備選型、工藝控制、規(guī)模應(yīng)用及產(chǎn)品收率等內(nèi)容進行細致講解,并就連續(xù)反應(yīng)生產(chǎn)后藥品批間一致性、藥品穩(wěn)定性等內(nèi)容與監(jiān)管人員展開熱烈討論,探討連續(xù)反應(yīng)性模塊化技術(shù)帶來的監(jiān)管關(guān)鍵點和風(fēng)險點。學(xué)習(xí)討論后,參訓(xùn)人員前往工藝科學(xué)中心開展實踐訓(xùn)練,通過模擬演練、實地操作和專家指導(dǎo),迅速掌握藥品生產(chǎn)、檢驗及存儲等環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵步驟和注意事項。
天津市藥監(jiān)局持續(xù)深化與生物醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研單位和行業(yè)協(xié)會的合作,不斷優(yōu)化“兩品一械”教、學(xué)、練、檢一體化檢查員實訓(xùn)基地培訓(xùn)體系,系統(tǒng)化重點培養(yǎng)一支高水平檢查員隊伍,實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”,助力天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(楊菲)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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