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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 5月27日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征集意見(jiàn)截至6月26日。

　　根據(jù)征求意見(jiàn)稿，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備1名注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師、1名從業(yè)藥師或藥師，并根據(jù)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積和經(jīng)營(yíng)規(guī)模，按照要求調(diào)整依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員的配備人數(shù)。藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不低于40平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米（經(jīng)營(yíng)范圍不含中藥飲片的連鎖門(mén)店可不設(shè)倉(cāng)庫(kù)）；經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的，應(yīng)增設(shè)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑區(qū)域，并設(shè)有中藥飲片專(zhuān)庫(kù)（僅銷(xiāo)售非臨床配方使用的定型包裝中藥飲片除外）。

　　征求意見(jiàn)稿提出，為滿足市民在購(gòu)藥不便地域、時(shí)段的用藥需求，上海市藥品零售連鎖企業(yè)可依托下屬門(mén)店，離店設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)；離店設(shè)置的自動(dòng)售藥機(jī)藥品類(lèi)銷(xiāo)售僅限于乙類(lèi)非處方藥。為加快零售藥店數(shù)字化轉(zhuǎn)型，上海市藥品零售連鎖企業(yè)可通過(guò)在連鎖直營(yíng)門(mén)店內(nèi)設(shè)置智能發(fā)藥取藥裝置（以下簡(jiǎn)稱(chēng)數(shù)字藥倉(cāng)），提高藥品管理的信息智能化水平和藥學(xué)服務(wù)工作效率。除相關(guān)法律法規(guī)明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品外，數(shù)字藥倉(cāng)還不得銷(xiāo)售冷藏冷凍藥品、生物制品、配方中藥飲片、注射劑類(lèi)藥品，以及國(guó)家實(shí)行特殊管理和使用風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品等。

　　相比于原《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》，征求意見(jiàn)稿新增了“遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”章節(jié)。征求意見(jiàn)稿提出，藥品零售連鎖總部開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)部，配備與其服務(wù)范圍、規(guī)模數(shù)量相匹配的執(zhí)業(yè)藥師，原則上不少于2名，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)為其下屬連鎖門(mén)店提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)支持；遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)可作為連鎖門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間或非工作時(shí)段的補(bǔ)充，不得以遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)取代執(zhí)業(yè)藥師駐店配備，不得采用人工智能對(duì)處方藥自動(dòng)審方，且處方的調(diào)配和復(fù)核不得為同一人；開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)，遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保處方審核記錄完整、可追溯，具有處方接收、分配、審核、統(tǒng)計(jì)及記錄保存的功能；應(yīng)在顯著位置掛牌明示，告知顧客“當(dāng)前提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)”，懸掛提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件；開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)具備遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)能力進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，并向上海市藥監(jiān)局以及連鎖門(mén)店屬地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告，依法配合事中事后監(jiān)督檢查。

　　為貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展，上海市藥監(jiān)局結(jié)合實(shí)際，對(duì)原《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修訂，形成征求意見(jiàn)稿。

(責(zé)任編輯：常靖婕)