代表委員議國(guó)是|郝海平委員:進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥品價(jià)格形成機(jī)制
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者馮玉浩) 今年兩會(huì)期間,全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平呼吁,要進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥品價(jià)格形成機(jī)制,鼓勵(lì)通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值,做好全流程價(jià)格引導(dǎo)與政策銜接工作。
2月初,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見(jiàn)稿)》,提出新上市化學(xué)藥品在申報(bào)掛網(wǎng)時(shí),企業(yè)可根據(jù)醫(yī)保部門(mén)發(fā)布的企業(yè)自評(píng)量表,從藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、臨床價(jià)值等維度對(duì)申報(bào)藥品開(kāi)展自評(píng)。自評(píng)分?jǐn)?shù)高的藥品有望享受更充分的定價(jià)空間、更簡(jiǎn)便的審批流程,以及首發(fā)價(jià)格1—5年穩(wěn)定期等政策支持。
對(duì)此,郝海平委員呼吁,進(jìn)一步簡(jiǎn)化行政要求,鼓勵(lì)通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值。他指出,價(jià)值形成價(jià)格是建立合理價(jià)格形成機(jī)制的重要保障,新藥上市后,應(yīng)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)節(jié)體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價(jià)值、發(fā)現(xiàn)其價(jià)格,不應(yīng)過(guò)多通過(guò)行政手段進(jìn)行價(jià)格干預(yù)。相關(guān)部門(mén)不要將穩(wěn)定期內(nèi)藥品的實(shí)際銷量變化、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店相關(guān)產(chǎn)品的銷售價(jià)格、進(jìn)口藥品本地化生產(chǎn)等作為價(jià)格調(diào)整的觸發(fā)條件。
結(jié)合藥品上市后的不同階段,郝海平委員還認(rèn)為,要做好創(chuàng)新藥全流程價(jià)格引導(dǎo)與政策銜接。他表示,要充分考慮首發(fā)掛網(wǎng)價(jià)格形成與醫(yī)保目錄準(zhǔn)入等工作之間的銜接,希望相關(guān)部門(mén)能夠?qū)⑵髽I(yè)自評(píng)結(jié)果與相關(guān)信息納入醫(yī)保目錄調(diào)整專家組審評(píng)時(shí)的考慮范疇;針對(duì)“集中受理掛網(wǎng)模式”掛網(wǎng)的藥品建立單獨(dú)的過(guò)渡性價(jià)格監(jiān)測(cè)管理政策,在藥品穩(wěn)定期及穩(wěn)定期滿后的動(dòng)態(tài)調(diào)整中,不以上市掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的“藥品監(jiān)測(cè)價(jià)”等為由反復(fù)調(diào)整藥品價(jià)格。
此外,郝海平委員還認(rèn)為,自評(píng)量表的指標(biāo)設(shè)計(jì)與復(fù)雜的藥品創(chuàng)新機(jī)制不能完全匹配。如藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)部分,藥學(xué)結(jié)構(gòu)或機(jī)制的創(chuàng)新并不一定能夠帶來(lái)真正的臨床獲益;量表計(jì)分規(guī)則劃分標(biāo)準(zhǔn)也較為粗略,未能有效體現(xiàn)“真”創(chuàng)新的價(jià)值。因此,他呼吁,要完善自評(píng)量表指標(biāo),從臨床有效性、安全性、創(chuàng)新性等多個(gè)維度設(shè)置指標(biāo),例如將與臨床價(jià)值直接相關(guān)的“填補(bǔ)臨床空白”“療效、安全性更優(yōu)”等作為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)納入量表;參考國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于化學(xué)藥品的注冊(cè)分類制定藥學(xué)部分自評(píng)指標(biāo),來(lái)鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新等。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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