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我是化妝品檢查員|劉澤龍:努力畫準(zhǔn)畫全法規(guī)基準(zhǔn)線經(jīng)驗(yàn)輔助線

  • 2023-08-24 21:23
  • 作者:李易真
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 “法規(guī)是條基準(zhǔn)線,而經(jīng)驗(yàn)是條輔助線。做好化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管,就是要畫準(zhǔn)、畫全這‘兩條線’,在‘兩條線’中尋找答案?!苯?,國家化妝品檢查員、北京市化妝品審評(píng)檢查中心副主任劉澤龍?jiān)诮邮懿稍L時(shí)如是表示。


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  自2012年擔(dān)任化妝品檢查員以來,劉澤龍參加過上百次化妝品檢查,也參與過多部化妝品法律法規(guī)的制定。在“兩條線”理念的指引下,他出色地完成了一次次檢查任務(wù),為保障公眾用妝安全、促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)著力量。


  準(zhǔn)確傳遞法規(guī)要義


  走進(jìn)劉澤龍的辦公室,首先映入眼簾的是書柜里整齊擺放的各種化妝品法律法規(guī)書籍,從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義》到《〈化妝品安全技術(shù)規(guī)范〉讀本》一應(yīng)俱全。桌上放著的《普通化妝品備案法律法規(guī)匯編》尤其搶眼,書皮已經(jīng)破損,露出寫滿字的扉頁。


  “作為一名檢查員,準(zhǔn)確理解掌握法律法規(guī)是基本功,也是重中之重。”劉澤龍說。2020年以來,化妝品相關(guān)法規(guī)密集出臺(tái),劉澤龍不僅加緊學(xué)習(xí)各種法規(guī),還憑借著豐富的實(shí)踐,積極參與相關(guān)法規(guī)的制定。目前,他正在參與牙膏監(jiān)督管理相關(guān)配套法規(guī)和技術(shù)文件的起草。


  “只有真正參與法規(guī)制定、不斷更新法規(guī)知識(shí),才能加深對(duì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解,用以指導(dǎo)檢查工作?!痹趧升埧磥?,掌握好法律法規(guī)不僅是監(jiān)管人員的必修課,也是企業(yè)健康發(fā)展遵循的標(biāo)準(zhǔn)。因此,在每次檢查中,劉澤龍會(huì)根據(jù)實(shí)際情況擇機(jī)向企業(yè)講解法規(guī)要義,幫助企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人更好理解法規(guī)的要求和內(nèi)涵,從而提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。


  在一次現(xiàn)場檢查中,劉澤龍發(fā)現(xiàn)企業(yè)在一處不存在空氣流通空間的實(shí)體墻壁上安裝了壓差表,企業(yè)負(fù)責(zé)人解釋為“按照法規(guī)要求設(shè)置”。劉澤龍耐心地告訴企業(yè)負(fù)責(zé)人,“根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不同潔凈級(jí)別的區(qū)域應(yīng)當(dāng)物理隔離,并根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求,保持相應(yīng)的壓差?!彼诌M(jìn)一步解釋,“安裝壓差表是為了監(jiān)測潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)之間是否存在5Pa以上的正壓差,控制空氣流向,避免準(zhǔn)潔凈區(qū)的空氣流向潔凈區(qū),造成污染。也就是說,壓差表只有安裝到有空氣流通的地方,通過監(jiān)測壓差數(shù)值,提醒工作人員注意控制空氣流向,才能達(dá)到法規(guī)要求的預(yù)期目的?!甭犕陝升埖慕忉專髽I(yè)負(fù)責(zé)人恍然大悟,趕緊組織人員將壓差表裝到了正確的位置。


  靈活運(yùn)用檢查技巧


  在對(duì)化妝品企業(yè)開展現(xiàn)場檢查時(shí),劉澤龍不僅牢牢把握住了法規(guī)這條“基準(zhǔn)線”,也非常善用檢查經(jīng)驗(yàn)這條“輔助線”。在“兩條線”的密切配合下,他總能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題。


  在一次執(zhí)行針對(duì)抽檢不合格化妝品的飛檢任務(wù)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人將日常生產(chǎn)管理資料擺在檢查組面前,資料和記錄都比較規(guī)范,查找不到突破口,陷入瓶頸。憑借豐富的檢查經(jīng)驗(yàn),劉澤龍冷靜地與組員分析可能引入禁用物質(zhì)的環(huán)節(jié),并最終將目標(biāo)鎖定在原料帶入上。為進(jìn)一步縮小檢查范圍,劉澤龍將已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品涉及的所有原料進(jìn)行對(duì)比,最終將關(guān)注范圍從幾十種原料縮小到幾個(gè)共用原料。最終,檢查組找到了禁用物質(zhì)的來源,及時(shí)控制了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。


  “文件資料往往是發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)的重要證據(jù)。在檢查過程中,不能只盯著企業(yè)提供的某一份材料,而是要將多份資料進(jìn)行比對(duì),并通過數(shù)據(jù)追溯、與企業(yè)人員交流等尋找線索?!眲升堈f。


  在對(duì)一家化妝品企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí),劉澤龍查看企業(yè)提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)發(fā)現(xiàn),有幾組數(shù)據(jù)時(shí)間間隔與其他數(shù)據(jù)規(guī)律明顯不同。該企業(yè)工作人員的回復(fù)是“操作人員當(dāng)時(shí)在休息,沒有做試驗(yàn)”。得到這個(gè)解釋后,劉澤龍來到設(shè)備前核對(duì)該時(shí)段的原始數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)上面有該時(shí)段的數(shù)據(jù)。意識(shí)到問題已經(jīng)暴露,工作人員才不得不承認(rèn),為了讓報(bào)告中的數(shù)據(jù)全部在合格范圍內(nèi),他剔除了不合格數(shù)據(jù),且沒有對(duì)不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判。


  “所以,如何確定關(guān)鍵環(huán)節(jié)、如何縮小檢查范圍、如何從規(guī)律中找差異,層層抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)真相,需要檢查員不斷積累經(jīng)驗(yàn)?!眲升堈f。


  言傳身教帶好新人


  作為一名經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品檢查員,劉澤龍從不吝嗇將知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)傳授給其他檢查員。


  自2019年起,劉澤龍每年都會(huì)參加由國家藥監(jiān)局或北京市藥監(jiān)局組織的檢查員培訓(xùn)班,與全國化妝品檢查員溝通交流檢查技巧,并通過檢查案例對(duì)化妝品法規(guī)中的要點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行講解,幫助其他檢查員準(zhǔn)確理解法規(guī)的核心內(nèi)容和重點(diǎn)要求。


  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次提出化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度,劉澤龍發(fā)現(xiàn),很多檢查員對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人概念的理解還不充分。為此,他在專題培訓(xùn)中畫出組織架構(gòu)圖,并將質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)履行的職責(zé)和檢查員應(yīng)檢查的指標(biāo)列成比對(duì)清單,將散落在各個(gè)法規(guī)文件中的要求進(jìn)行整合,幫助其他檢查員理解掌握。


  實(shí)踐是提升檢查能力的有效方法。劉澤龍每次作為檢查組組長帶隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí),都會(huì)言傳身教,在檢查實(shí)踐中做好“傳幫帶”。


  “現(xiàn)場檢查時(shí),劉主任十分注重細(xì)節(jié),總能敏銳地關(guān)注到我們忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)?!北本┦谢瘖y品審評(píng)檢查中心化妝品檢查員林琳談起跟隨劉澤龍檢查的經(jīng)歷時(shí)說。


  在一次檢查企業(yè)配制間時(shí),車間角落里放置了一個(gè)儲(chǔ)存罐,其他檢查員并沒有在意這個(gè)罐子,劉澤龍直接繞過乳化設(shè)備走過去,發(fā)現(xiàn)罐中竟儲(chǔ)存了大量的酒精?!皠⒅魅萎?dāng)即要求企業(yè)按照?;饭芾硪?guī)定,將酒精放到危化品柜中。”林琳說,“劉主任此前多次強(qiáng)調(diào)‘檢查員多走一步、多看一眼,就可能發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)指導(dǎo)企業(yè)消除隱患’,這次檢查讓我對(duì)此有了更深刻的體會(huì)?!?/p>


  此外,劉澤龍也會(huì)“因材施教”,結(jié)合檢查員自身的專業(yè)特點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)及分工。在他看來,檢查員沒有“新”“老”之分,不同專業(yè)背景的檢查員都有各自的優(yōu)勢,而他能做的只是毫無保留地將自己對(duì)法規(guī)的理解和檢查經(jīng)驗(yàn)分享給年輕檢查員,幫助他們快速成長,加快助推職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。


  “一名優(yōu)秀的化妝品檢查員,要有一雙能夠發(fā)現(xiàn)問題的眼睛,一個(gè)勤于思考的頭腦,一顆忠實(shí)履行化妝品監(jiān)管責(zé)任的心。做好本職工作,帶好檢查員隊(duì)伍,就是我作為一名老化妝品檢查員存在的意義?!边@是劉澤龍的工作信條,也是他的工作實(shí)踐。(李易真)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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