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　　近年來，甘肅省藥監(jiān)局高度重視國家藥品抽檢工作，堅持以人民為中心，堅持問題導向，認真落實“四個最嚴”要求和國家藥監(jiān)局相關部署，建立高效順暢的體制機制，強化國家級、省級和市縣級抽檢聯(lián)動，持續(xù)提高藥品抽檢的規(guī)范性、科學性、靶向性，全力守護藥品安全。

　　高位推動 科學制定方案

　　今年1月底，國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院分別印發(fā)2023年國家藥品抽檢計劃和抽檢實施方案。甘肅省藥監(jiān)局及時組織省藥品安全調查中心、省藥品檢驗研究院等主要承擔抽檢工作單位召開專題會議，確定工作思路，調度工作進展，切實做好2023年國家藥品抽檢準備工作。

　　經過多次研究討論，甘肅省藥監(jiān)局結合省內實際情況，對國家藥品抽檢工作任務進行細化分解，明確由省藥品安全調查中心負責國家藥品抽樣工作及不合格藥品的后處置工作；省藥品檢驗研究院負責國家藥品檢驗相關工作；各市（州）市場監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局積極配合解決抽檢工作中遇到的問題，為全省抽檢工作順利開展提供組織保障。

　　強化培訓 提升抽檢水平

　　為提升抽檢水平，2月7日至11日，甘肅省藥監(jiān)局組織開展為期5天的全省藥品質量抽檢工作培訓會，來自省藥監(jiān)局各相關單位，各市、縣的400余名抽檢人員參加培訓。培訓采取線上線下同步方式開展，邀請抽檢一線專家講解藥品抽檢相關法律法規(guī)、工作程序、監(jiān)檢結合注意事項及2023年國家藥品抽檢方案等，并進行現(xiàn)場抽樣實操指導演練。

　　2月21日，2023年國家藥品抽檢工作會在重慶召開，甘肅省藥監(jiān)局相關負責人帶隊參加會議，學習先進經驗，交流工作心得，不斷提升發(fā)現(xiàn)、解決突出問題的能力，通過參加會議“賦能”，為順利完成各項抽檢任務夯實工作基礎。

　　監(jiān)檢結合 深化聯(lián)動機制

　　在前期培訓的基礎上，3月初，甘肅省藥品安全調查中心根據(jù)抽檢工作方案，抽調甘肅省藥品檢驗研究院、各執(zhí)法檢查局工作人員組成3個抽樣組，奔赴全省各地啟動2023年國家藥品抽樣工作。每個抽樣組由3名執(zhí)法人員和1名檢驗機構人員組成，負責對被抽樣單位進行現(xiàn)場檢查，聚焦來源渠道和儲存等重點環(huán)節(jié)，嚴格票賬貨款及相關記錄追溯復核，確認藥品來源的合法性和購銷存管理的規(guī)范性，對檢查中發(fā)現(xiàn)的未按規(guī)定儲存藥品、驗收記錄不全、超范圍經營等問題及時查處。

　　與此同時，為嚴格執(zhí)行監(jiān)檢職責分離制度，抽樣組要求所有抽樣人員當年不得承擔藥品檢驗相關工作，實現(xiàn)“抽者不檢、檢者不抽”，進一步清晰藥品抽檢職責，加強抽檢質量控制，建立新的抽檢工作長效機制，推動抽檢工作服務科學監(jiān)管、精準監(jiān)管和高效監(jiān)管的能力有效增強。

　　規(guī)范管理 加強結果運用

　　藥品抽檢作為一項監(jiān)督檢查活動，監(jiān)管效能體現(xiàn)在抽檢結果的充分運用上。甘肅省藥監(jiān)局將藥品抽檢與查辦案件緊密結合，根據(jù)抽檢結果有針對性地強化市場監(jiān)管，依法查處抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，及時發(fā)布藥品質量公告通報有關信息，不斷提高抽檢工作的透明度。

　　在此基礎上，甘肅省藥監(jiān)局要求省藥品安全調查中心、各市（州）市場監(jiān)管局和各執(zhí)法檢查局根據(jù)職權劃分，對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產品立即采取相應的風險管控措施，直接查處不合格藥品和違法生產經營者，積極開展藥品抽檢質量分析，找出不合格藥品出現(xiàn)的原因及監(jiān)管中存在的問題，無縫銜接監(jiān)督檢驗與行政執(zhí)法工作，切實提高抽檢工作的威懾力。

　　據(jù)統(tǒng)計，截至目前，甘肅省藥品安全調查中心已完成150余批次抽樣；甘肅省藥品檢驗研究院完成收樣受理200余批次。甘肅省藥監(jiān)局將繼續(xù)用好抽檢手段，強化源頭治理，堅持關口前移，依法處置在抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產品，堅決守住藥品質量安全底線。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)