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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為評價天津市藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行符合性、有效性，持續(xù)提升疫苗監(jiān)管水平，日前，天津市藥監(jiān)局組織開展2022年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系（QMS）內(nèi)部審核工作。

　　此次內(nèi)審抽調(diào)9名內(nèi)審員，同時邀請2名第三方專家參加，采用文件審核、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場面談等多種方式。審核對象包括藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、QMS辦公室、綜合處、人事處、法規(guī)處、行政大廳窗口、審評查驗中心、不良反應監(jiān)測中心等疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系相關部門。審核內(nèi)容涵蓋疫苗監(jiān)管相關規(guī)范性文件和程序文件的制定、發(fā)布、運行及更新情況，以及疫苗許可、審批、上市后監(jiān)管的全流程。

　　通過年度內(nèi)審發(fā)現(xiàn)，全局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行總體充分、適宜和有效，受審核部門的疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念得到強化，內(nèi)審工作機制基本形成，內(nèi)審員能力得到有效提升。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)