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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 11月25日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布第二批上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起正式實(shí)施。此次發(fā)布了苧麻根、豬苓、獨(dú)一味等108個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。連同10月29日發(fā)布的第一批115個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已累計(jì)發(fā)布223個(gè)。

　　第二批上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施事宜，與第一批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要求相同。即：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種，執(zhí)行國(guó)家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。尚未發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種，執(zhí)行上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。相同品規(guī)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，執(zhí)行國(guó)家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。除另有規(guī)定外，上海市中藥配方顆粒應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文的各項(xiàng)要求，還應(yīng)同時(shí)符合現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》通則“藥材和飲片檢定通則”項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。中藥配方顆粒有關(guān)農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》中藥飲片的規(guī)定執(zhí)行。

　　按照上海市藥監(jiān)局、市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局關(guān)于中藥配方顆粒管理工作有關(guān)事宜的通告要求，上海本市企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒上市銷售前，企業(yè)應(yīng)向上海市藥監(jiān)局提出生產(chǎn)備案和銷售備案；外省市企業(yè)生產(chǎn)的符合條件的中藥配方顆粒在上海市銷售使用，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報(bào)上海市藥監(jiān)局進(jìn)行銷售備案。在本市銷售、使用的中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)具有且符合國(guó)家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)符合上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥配方顆粒在上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師開(kāi)具處方使用，并通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱陽(yáng)光平臺(tái)）”進(jìn)行采購(gòu)。同時(shí)要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方組織的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，綜合市場(chǎng)行情、生產(chǎn)工藝等因素，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供議價(jià)參考信息。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，上海市醫(yī)保部門(mén)可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，經(jīng)專家評(píng)審后將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的、符合國(guó)家或上海市配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒按程序納入支付范圍，并參照乙類管理。

(責(zé)任編輯：張可欣)