國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》
10月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第41號(hào))
為指導(dǎo)和規(guī)范抗HIV新藥的臨床試驗(yàn),促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā),藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2021年10月11日
相關(guān)附件
抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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