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        國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

        • 2021-10-14 16:01
        • 作者:
        • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

          10月13日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。全文如下。


        國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第41號)


          為指導(dǎo)和規(guī)范抗HIV新藥的臨床試驗,促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā),藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


          特此通告。


          附件:抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則


          國家藥監(jiān)局藥審中心

          2021年10月11日


          相關(guān)附件


          抗HIV感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf


        (責(zé)任編輯:宋佳薇)

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