天津局赴武清區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)零售企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)調(diào)研
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月27日,天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記局長王栩冬帶隊赴武清區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)零售企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)調(diào)研,旨在有效落實疫情防控措施,密切政企溝通,更好服務(wù)市場主體,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境。
調(diào)研組首先來到醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)允匯科技(天津)有限公司,詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)情況及推行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)編碼工作進(jìn)展,要求企業(yè)重點關(guān)注原材料供應(yīng)商資質(zhì)審核、口罩帶點焊過程參數(shù)控制等問題。
隨后,調(diào)研組對藥品零售企業(yè)購藥實名制登記銷售工作落實情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,針對藥品零售企業(yè)采用自動售藥機銷售藥品的相關(guān)工作進(jìn)行政策解答和指導(dǎo)。
調(diào)研組最后來到武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地,對兩家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研并召開座談會。座談會上,調(diào)研組要求企業(yè)確保從產(chǎn)品到程序的一貫合規(guī),講解了近年來我市出臺的一系列醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)化營商環(huán)境政策,并就《天津市藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃》及今年藥品監(jiān)管工作聽取企業(yè)意見建議。在得知企業(yè)在申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入“創(chuàng)新審批醫(yī)療器械”通道過程中,與國家藥監(jiān)局溝通存在困難時,調(diào)研組現(xiàn)場組織專業(yè)人員進(jìn)行解答,并指定專人為企業(yè)提供后續(xù)相關(guān)幫助。
王栩冬指出,藥監(jiān)部門要以落實“四個最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向,堅持慎終如始,切實筑牢思想防線,堅持底線思維和風(fēng)險意識,時刻保持警惕,以更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求推進(jìn)監(jiān)管工作,繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,全力以赴保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。市藥監(jiān)局將逐步建立常態(tài)化走訪服務(wù)企業(yè)機制,暢通企業(yè)訴求和權(quán)益保護的反映渠道,及時處理涉及行政審批及其他政務(wù)服務(wù)的問題。
市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、藥品監(jiān)管處、器械注冊處、第五監(jiān)管辦、武清區(qū)市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研活動。(楊菲)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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