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關(guān)注>我是國家醫(yī)療器械檢查員陳靖云,關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題,問我吧!

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我是國家醫(yī)療器械檢查員陳靖云,關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題,問我吧!

  大家好,我是國家醫(yī)療器械檢查員陳靖云。1987年本科畢業(yè)于浙江大學生物學專業(yè),畢業(yè)后曾入職制藥國企從事藥物研發(fā)、GMP管理、藥物檢驗及質(zhì)量管理等工作,也曾入職美國獨資制藥公司從事藥物和醫(yī)療器械檢驗及各類驗證工作。2004年,入職浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院,從事醫(yī)療器械檢驗及相關(guān)標準制修訂工作。至今,在醫(yī)藥行業(yè)工作已有33個年頭。

  

  作為一名國家醫(yī)療器械檢查員,我多次參與各級藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查并擔任組長,也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

  

  關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查,您有哪些問題和疑問,歡迎留言與我交流。


(責任編輯:郭厚杰)

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