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　　中國食品藥品網訊 11月3日，2020年“全國安全用藥月”活動啟動儀式暨中國藥品安全論壇在京舉辦，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林作有關疫情防控用藥械質量安全保障情況的主題發(fā)言。文字整理如下。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，各級藥監(jiān)部門堅持以人民為中心，不斷強化疫情防控用藥品和醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，切實保障了我國疫情防控需要并助力國際疫情防控，樹立起抗疫一線的藥品監(jiān)管旗幟。

　　疫情發(fā)生后，各級藥監(jiān)部門忠誠擔當，扛起質量安全責任，全面服務疫情防控大局。國家藥監(jiān)局擔當作為，及時組織督導組對疫情防控用藥械重點省份開展督導檢查，與國家市場監(jiān)督管理總局組成聯(lián)合督導組赴醫(yī)療器械出口大省開展專項督導。各級藥監(jiān)部門全力以赴，配合藥械保供擴產相關工作，對臨床急需的血液制品等藥品在企業(yè)自檢時同步進行批簽發(fā)，會同相關部門制定醫(yī)用防護服輻照滅菌應急規(guī)范，優(yōu)化醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等生產許可，為縮短產品上市時間、解決供需矛盾作出積極貢獻。

　　藥品監(jiān)管全系統(tǒng)守土盡責，未雨綢繆，以問題為導向，綜合運用多種手段，對疫情防控用藥械可能存在的質量安全隱患采取最嚴格的監(jiān)管。各級藥監(jiān)部門強化藥品生產經營全環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，部署對捐贈藥械開展監(jiān)督檢查,并強化出口產品質量管理，嚴格規(guī)范藥品和醫(yī)療器械出口證明管理，及時組織建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，將各地新批準的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等五大類生產企業(yè)全部納入重點監(jiān)管范圍。

　　按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，各省級藥品監(jiān)管部門組織對疫情防控相關藥品開展抽查檢驗；組織各地對醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等開展抽查檢驗，對疫情防控在產五大類重點品種進行全覆蓋監(jiān)督抽檢，還專門組織對新冠病毒檢測試劑開展了專項抽檢，針對重點藥品及有關醫(yī)療器械，部署加強不良反應（事件）監(jiān)測工作，從現(xiàn)有情況看，疫情防控相關藥品和醫(yī)療器械的質量狀況總體良好。與此同時，各級藥監(jiān)部門堅持人民至上，生命至上，認真落實關于“嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為”的部署要求，對疫情防控期間各類違法犯罪行為，依照法律法規(guī)規(guī)定，從嚴從重從快查處。

　　藥品安全責任重于泰山。希望各方加強溝通、聯(lián)系和互動，推動形成企業(yè)主責、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同的共治格局，進一步保障藥品質量安全，更好地保障和服務公眾健康。（中國食品藥品網記者落楠整理）

(責任編輯：張可欣)