新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局向自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院反饋制劑室現場檢查情況
中國食品藥品網訊(馬少賓) 5月15日,新疆維吾爾自治區(qū)紀委監(jiān)委就民生領域突出問題專項治理全區(qū)醫(yī)療機構制劑室整治工作在自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(新疆醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院)召開現場檢查反饋會議。新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張鈺祥參加會議并對問題整改落實情況提出了要求和建議。
會上通報了新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局檢查組在5月11日至14日對該院制劑室及3家該院委托配制制劑的藥品生產企業(yè)進行現場檢查的情況。
據了解,該院取得醫(yī)療機構制劑批件的涉及16個劑型65個品種,其中21個應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種均已完成備案,43個注冊管理的制劑品種已完成再注冊,另有1個制劑品種正在辦理再注冊。該院目前常年配制使用的制劑品種有26個,其中16個品種由該院制劑室自行配制,10個品種的內服制劑委托3家藥品生產企業(yè)生產。
“目前,全區(qū)共有醫(yī)療機構制劑室21家,取得制劑品種文號共1650個。此次專項整治堅持問題導向、標本兼治的原則,以約談抓整改,以通報促提升,以嚴懲樹權威,以排名造氛圍,著力解決當前新疆醫(yī)療機構制劑存在的突出問題,進一步規(guī)范院內制劑配制行為,嚴肅查處不合格醫(yī)院制劑、無證配制、無文號配制、批準文號過期等違法違規(guī)行為,有力保障醫(yī)療機構制劑質量安全和人民群眾用藥安全?!?張鈺祥說,今年之所以把醫(yī)療機構制劑納入民生領域專項整治,是因為這個領域存在較為突出的藥品安全隱患和歷史遺留問題,如不嚴加整治,一旦出現藥品安全事件,便會造成嚴重的不良后果,危害各族群眾身體健康和生命安全。
張鈺祥指出,開展民生領域專項整治是自治區(qū)紀委監(jiān)委貫徹落實黨中央及自治區(qū)黨委堅定不移推進全面從嚴治黨不斷向縱深發(fā)展的具體舉措,從以人民為中心的立場來看,無論是藥品安全監(jiān)管部門,還是醫(yī)療機構,保護和促進公眾健康是共同目標,藥監(jiān)部門與醫(yī)療機構之間不但是監(jiān)管與被監(jiān)管的關系,也是協(xié)同配合踐行好以人民健康為中心思想的伙伴關系;從全面從嚴治黨的角度來講,在自治區(qū)紀委監(jiān)委安排部署的民生領域醫(yī)療機構制劑室專項整治工作中,藥監(jiān)部門和醫(yī)療機構肩負著同樣的初心與使命、責任與風險。希望醫(yī)療機構認識到位,抓好問題的整改落實,確保整改到位,并能以此為契機抓好質量管理和提升。
據了解,4月初全面啟動的醫(yī)療機構制劑室專項整治作為2020年自治區(qū)紀委監(jiān)委民生領域突出問題專項治理的重點,分為自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評估和整改提升等四個階段進行,將持續(xù)到7月底。
(責任編輯:李易真)
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