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重慶深度推進檢查員隊伍能力建設

  • 2020-04-30 18:03
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 4月28日,記者從重慶藥監(jiān)局獲悉,該局近期對首批檢查員進行了集中聘任,共計聘任各類別檢查資質345人(統(tǒng)計口徑含同時具備多種資質人員情形),其中國家級檢查員70人,4個直屬檢查局、藥審中心專職檢查員270人;6個技術支撐機構兼職檢查員74人;外聘高校、科研機構兼職檢查員35人。此次集中聘任旨在統(tǒng)一、規(guī)范、集中建立檢查員庫,實行動態(tài)管理,滿足當前檢查工作開展需要。


  2019年,重慶市藥監(jiān)局按照嚴把入口關、寧缺毋濫的原則,對原區(qū)縣食藥監(jiān)分局劃轉至直屬檢查局的人員組織進行分類集中理論培訓。對考試合格,參加實操訓練、跟組見習檢查,達到相應次數并經考核評估具備相應能力素質的人員予以聘任。


  此次聘任的檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個大的檢查序列,每個序列下細分不同的檢查資質。依據現(xiàn)行各品種、各環(huán)節(jié)檢查各自依從的法律法規(guī)、技術規(guī)范和專業(yè)能力要求,藥品檢查員序列下設藥品注冊檢查、藥物研究機構(臨床、非臨床)檢查、藥品生產檢查、藥品經營檢查4種資質;醫(yī)療器械檢查員序列下設醫(yī)療器械生產檢查(含注冊體系考核)、醫(yī)療器械臨床試驗核查2種資質;化妝品檢查員暫未作細分。


  重慶藥監(jiān)局相關負責人介紹,該局在合理續(xù)聘上多有考慮。首先對國家藥監(jiān)局聘任或培訓使用的檢查員,予以認定聘任;對市局原聘任的檢查員且近三年持續(xù)參加現(xiàn)場檢查的,經過評估考核具備相應能力素質的繼續(xù)予以聘任。其次,原聘任但近年來未參加檢查的檢查員,因脫離檢查工作一線,其業(yè)務知識技能未及時動態(tài)更新提升,此次不再予以聘任。


  據悉,重慶藥監(jiān)局提前謀劃,已初步擬制《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理實施辦法》,后續(xù)將依據國家藥監(jiān)局出臺的《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級分類管理辦法》進行修改完善,系統(tǒng)擬制配套的教育培訓考核、能力評估考核、評聘管理、監(jiān)督問責等制度文件,健全完善“1+N”管理制度體系。特別是基于重慶局同時設有行政、事業(yè)兩種單位性質的檢查機構隊伍現(xiàn)狀,著力做細做實檢查員等級資質與公務員職務職級晉升、事業(yè)單位職稱晉升崗位聘任之間關聯(lián)制度的多維設計,充分發(fā)揮檢查員等級資質評定的管理激勵機制作用。


  “為加強高素質、高層次檢查員隊伍人才儲備,重慶藥監(jiān)局將有序使用直屬檢查局、市藥審中心空余編制。今年已報公招計劃將招錄30余名碩士學歷為主體的藥械相關專業(yè)人員?!敝貞c藥監(jiān)局相關負責人介紹,重慶市將進一步改善藥品檢查員隊伍的專業(yè)結構、學歷結構、年齡結構,為職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍可持續(xù)發(fā)展打下堅實的基礎,為進一步提升重慶市藥品監(jiān)管能力和水平提供良好的保障。


(責任編輯:張可欣)

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