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　　當前，疫情防控正處在最吃勁的關鍵階段。隨著疫情防控深入推進，抗疫一線對隔離衣、醫(yī)用帽等抗疫物資的需求仍然迫切。張家港市市場監(jiān)管局主動作為、靠前服務，以有力措施助推企業(yè)復工復產，幫助有條件的企業(yè)緊急轉產抗疫類醫(yī)療器械。

服裝廠轉產改做“戰(zhàn)袍”

　　張家港市葉爾防護服裝有限公司原本是一家服裝生產企業(yè)，具備生產隔離衣的設備和技術。得知該企業(yè)有生產隔離衣意向，張家港市市場監(jiān)管局立即響應，開通綠色審批通道，指定專人負責，全程跟蹤指導，為企業(yè)提供“一站式”服務。積極對接相關部門，特事特辦，幫助企業(yè)在兩天內完成營業(yè)執(zhí)照經營范圍增項、第一類醫(yī)療器械產品備案，半小時內完成生產備案。2月20日起，企業(yè)投入批量生產，日產能達到1000件。市場監(jiān)管局還積極幫助張家港市多家隔離衣生產企業(yè)尋找銷路，向市級物資保障組提供產品供應信息，助力產銷對接，促成萬余件產品訂單，切實幫助企業(yè)解決后顧之憂。

抗疫醫(yī)用物資備案馬上批

　　疫情發(fā)生以來，張家港市市場監(jiān)管局對疫情防護類醫(yī)療器械產品提供生產經營備案“容缺后補”服務，為企業(yè)縮短前期資料準備時間上提供支持，提高審批效率。張家港瑞泰美彈性材料科技有限公司具備防護物資的生產能力且產品直供武漢醫(yī)院，2月20日，張家港市場監(jiān)管局得知后第一時間安排專人指導企業(yè)準備申請材料，僅1天時間就幫助企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案產品備案憑證，次日取得生產備案憑證，以最快速度助力企業(yè)取得抗疫醫(yī)用物資生產資質，馳援武漢。

轉產醫(yī)用防護口罩助供應

　　醫(yī)用防護口罩產品標準要求高，持證企業(yè)少。張家港市市場監(jiān)管局積極推動轄區(qū)內的蘇州樂天防護用品有限公司申報醫(yī)用防護口罩的應急備案，安排專人全程跟蹤申報進度與產品送檢，多次深入企業(yè)實地指導醫(yī)用口罩的生產質量管理。2月20日，企業(yè)獲批江蘇省首張緊急物資醫(yī)用防護口罩（非無菌）應急生產使用備案件（有效期2個月）。

　　疫情防控工作開展以來，張家港市市場監(jiān)管局已辦理乳膠手術手套、額溫槍等抗疫產品第二類醫(yī)療器械經營備案3件，隔離衣、醫(yī)用帽等第一類醫(yī)療器械生產備案5件，助力2家企業(yè)獲得江蘇省緊急物資醫(yī)用口罩應急生產使用備案件、1家企業(yè)按照《醫(yī)療器械應急審批程序》附條件獲批江蘇省首張、全國第2張“隔離艙”注冊證，有效助力抗疫類醫(yī)療器械供應。（何彩霞）

(責任編輯：李碩)