北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局檢查防疫用械質(zhì)量安全
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬)2月8日,北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局局長王國忠、副局長趙衛(wèi)新帶隊(duì)到北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司和北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司檢查疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
這兩家企業(yè)分別生產(chǎn)診斷試劑和電子體溫計(jì)。該局執(zhí)法人員對企業(yè)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查,查看批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并核對產(chǎn)品標(biāo)識及合格證明文件。查看原材料儲備和成品庫存量,確保企業(yè)防疫應(yīng)急物資生產(chǎn)的供貨能力能夠滿足需要。要求企業(yè)一定要在保障人員防護(hù)安全的前提下,加大生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量,為當(dāng)前疫情防控承擔(dān)起企業(yè)應(yīng)盡的社會責(zé)任。
記者從昌平區(qū)市場監(jiān)管局了解到,萬泰公司開發(fā)的兩種核酸檢測試劑都是針對新冠肺炎核酸檢測,已通過北京市藥監(jiān)局推薦,走綠色快速審批通道報(bào)國家藥監(jiān)局。一種試劑檢測時(shí)間在90分鐘之內(nèi),1套儀器1個人8小時(shí)可完成600個樣本檢測,適合在三級醫(yī)院大規(guī)模篩查;另一種試劑檢測時(shí)間在50分鐘之內(nèi),可在二級醫(yī)院或PCR檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,配套儀器使用簡便。


(圖片、視頻由北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局提供)
(責(zé)任編輯:滿雪)
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