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　　11月19日，吉利德科學(xué)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計(jì)25mg)上市，該藥用于治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉，韋立得被認(rèn)為是目前最好的乙肝藥。

　　韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，是TDF（替諾福韋）的升級(jí)版。2016年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，緊接著日本、歐盟和老撾、印度迅速批準(zhǔn)上市。另外，歐洲EASL指南和美國(guó)AASLD指南已經(jīng)明確，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF，且其均建議，對(duì)于有腎臟疾病或有腎臟損害高風(fēng)險(xiǎn)的人群，可以優(yōu)先推薦TAF，或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現(xiàn)了腎臟損害的患者，也建議換用TAF。

　　韋立得的獲批基于兩項(xiàng)國(guó)際三期研究數(shù)據(jù)，研究涉及1632名初治和經(jīng)治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽(yáng)性乙肝病毒感染者(包括334名在中國(guó)接受治療的患者)。在綜合兩項(xiàng)研究結(jié)果分析中，服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無(wú)一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。具體優(yōu)勢(shì)如下：

　　1. 與韋瑞德相比抗病毒功效相似，但劑量?jī)H為后者的十分之一。數(shù)據(jù)顯示，韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。

　　2. 臨床實(shí)驗(yàn)顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)。

　　在中國(guó)，乙肝是一種高發(fā)性的傳染病，有約2000萬(wàn)人符合現(xiàn)有的治療標(biāo)準(zhǔn)——占全球有治療需求的患者總數(shù)的近三分之一。每年，中國(guó)約有30萬(wàn)人死于由乙肝導(dǎo)致的肝硬化。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授表示：“隨著韋立得的獲批，醫(yī)生將可以為乙肝患者提供新的療法。

　　吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官Gregg Alton表示：“慢性乙型肝炎仍然是中國(guó)亟待解決的公共衛(wèi)生問(wèn)題，仍有許多患者需要有良好耐受性和有效性的治療方案，尤其是在目前乙肝仍需要終生治療的情況下，治療方案還要同時(shí)能夠抵抗耐藥性。吉利德致力于與醫(yī)療衛(wèi)生政府機(jī)構(gòu)、官員和相關(guān)社區(qū)合作，幫助中國(guó)應(yīng)對(duì)乙型肝炎的挑戰(zhàn)?！?/p>

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