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　　中國醫(yī)藥報(bào)記者安慧娟 報(bào)道  日前，國家食品藥品監(jiān)管總局與香港食物及衛(wèi)生局高層會(huì)議暨工作組第一次會(huì)議在深圳召開。本次會(huì)議是總局與新一屆香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局首次共同召開的年度高層會(huì)議，是落實(shí)總局局長畢井泉與香港食物及衛(wèi)生局局長陳肇始今年8月底會(huì)晤后達(dá)成共識的具體舉措。總局副局長吳湞、香港食物及衛(wèi)生局副局長徐德義出席會(huì)議并講話。

　　吳湞指出，總局一直以來都與香港食物與衛(wèi)生局保持著友好密切的聯(lián)系。2014年，雙方簽署《關(guān)于食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作協(xié)議》，正式建立合作機(jī)制?？偩终J(rèn)可了3家香港臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)經(jīng)總局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)，配合香港實(shí)施中成藥注冊制度，幫助香港制訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)，推薦香港專家擔(dān)任新一屆國家藥典委員會(huì)委員，同時(shí)開展人員交流培訓(xùn)，雙方合作不斷推進(jìn)。

　　吳湞強(qiáng)調(diào)，總局將認(rèn)真貫徹落實(shí)十九大精神和習(xí)近平總書記關(guān)于促進(jìn)香港繁榮發(fā)展的重要指示，一如既往地支持兩地在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。建議雙方在“一國兩制”原則以及各自法律和法規(guī)框架下，繼續(xù)落實(shí)雙方已簽署的合作協(xié)議。在合作協(xié)議框架下，固化和落實(shí)已有高層會(huì)晤機(jī)制，定期召開高層會(huì)議。依托已成立的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查工作組、藥物臨床試驗(yàn)組以及醫(yī)療器械管理工作組，加強(qiáng)交流、分享經(jīng)驗(yàn)。總局還將繼續(xù)支持香港標(biāo)本館籌建工作。

　　徐德義對總局在香港中醫(yī)藥推廣與發(fā)展工作中給予的大力支持表示感謝，并從GMP檢查、藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械管理3個(gè)方面介紹了雙方合作進(jìn)展情況。他指出，雙方在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管、中醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域的合作越來越頻繁，合作關(guān)系更緊密，合作范疇越來越廣泛。希望通過GMP檢查、藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械管理的3個(gè)工作組，進(jìn)一步落實(shí)香港檢查員參與內(nèi)地企業(yè)GMP檢查工作，拓展雙方在醫(yī)療器械方面的合作空間，有效提升監(jiān)管工作。

　　本次會(huì)議由總局港澳臺(tái)辦公室主任袁林主持。會(huì)上，總局藥化注冊司、藥化監(jiān)管司、醫(yī)療器械注冊司的主要負(fù)責(zé)人介紹了總局藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革進(jìn)展情況、藥品檢查情況，香港衛(wèi)生署代表介紹了香港臨床試驗(yàn)、制造商規(guī)管制度、醫(yī)療器械管理相關(guān)情況。3個(gè)工作組分別就雙方下一步工作事宜進(jìn)行了交流與研究。

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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