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2025年，河南省藥監(jiān)局立足豐富道地中藥材資源與化妝品消費(fèi)大省雙重優(yōu)勢，認(rèn)真落實(shí)國家藥監(jiān)局部署要求，堅(jiān)持智慧監(jiān)管、資源轉(zhuǎn)化、專業(yè)支撐協(xié)同發(fā)力，在推進(jìn)化妝品高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)上取得積極成效。

深化數(shù)智監(jiān)管

為保障化妝品安全，河南省藥監(jiān)局以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心，以效能提升為目標(biāo)，持續(xù)深化監(jiān)管模式創(chuàng)新。

提升精準(zhǔn)監(jiān)管效能。深入推進(jìn)藥品安全智慧監(jiān)管“千里眼工程”平臺建設(shè)，實(shí)施遠(yuǎn)程檢查與現(xiàn)場檢查協(xié)同互補(bǔ)、企業(yè)自查與分級分類監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管模式；同時(shí)，穩(wěn)步推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺監(jiān)測工作，在鄭州等5個地市開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)排查試點(diǎn)，綜合近三年12315投訴等數(shù)據(jù)，鎖定高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營者并建立動態(tài)清單，實(shí)施靶向監(jiān)管。

完善風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制。持續(xù)優(yōu)化省、市、縣三級聯(lián)動風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，2025年組織召開風(fēng)險(xiǎn)會商會議6次，對不良反應(yīng)監(jiān)測、抽查檢驗(yàn)、投訴舉報(bào)、日常檢查、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測等信息開展跨部門協(xié)同研判。

深化科普宣傳。持續(xù)擦亮“豫你話妝”科普宣傳品牌，以“5·25愛膚日”為契機(jī)，組織省、市、縣、鄉(xiāng)四級部門協(xié)同開展“十進(jìn)十上十平臺”系列化妝品科普宣傳活動，構(gòu)建“監(jiān)管部門主導(dǎo)、社會各界參與、公眾廣泛監(jiān)督”的社會共治新格局。

2025年以來，河南省藥監(jiān)局完成高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查80家次；累計(jì)排查經(jīng)營使用單位1.6萬余家次，立案158起；核查處置網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺違法線索183條，梳理網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)信息3.8萬余條，排查網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體5000余家；收集不良反應(yīng)報(bào)告3.7萬多份，完成9例嚴(yán)重不良反應(yīng)核查處置通報(bào)工作，報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)信號25個，發(fā)布安全警示通報(bào)6期。

激活特色資源

河南省藥監(jiān)局大力推動特色植物資源向高附加值化妝品原料轉(zhuǎn)化。

聚焦資源挖掘。將焦作“四大懷藥”、濟(jì)源冬凌草、洛陽牡丹、南陽艾草等列為化妝品原料創(chuàng)新核心方向，整理出32種特色植物清單，引導(dǎo)企業(yè)及科研院所聚焦功效成分篩選、作用機(jī)制解析及安全性評價(jià)開展研究工作。

推動平臺建設(shè)。聚力打造“中原美谷”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)鏈，并建立專人服務(wù)機(jī)制，集合河南省科研究所、高校及龍頭企業(yè)的研發(fā)、檢測與中試能力，推動建成覆蓋基礎(chǔ)研究、功效評價(jià)、中試放大、備案申報(bào)等一站式公共服務(wù)平臺。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)。在信陽及鄭州航空港區(qū)設(shè)立河南省藥品審評查驗(yàn)分中心，將服務(wù)窗口延伸至產(chǎn)業(yè)一線，重點(diǎn)圍繞化妝品安全評估、質(zhì)量控制、新原料注冊備案等環(huán)節(jié)提供“零距離”合規(guī)指導(dǎo)。

在一系列舉措推動下，平臺集聚效應(yīng)持續(xù)放大。截至2025年底，23個跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)入駐“中原美谷”。與此同時(shí)，新原料研發(fā)接連取得突破性進(jìn)展：依托河南省豐富的金絲楠木資源，“小葉楨楠”新原料成功備案；從懷地黃中提取的“水蘇糖”順利完成備案；牡丹系列原料也已完成內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制定，10余個單一成分新原料正在加速研發(fā)。

聚力標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

聚焦產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管實(shí)際需求，河南省藥監(jiān)局積極落實(shí)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會工作要求，構(gòu)建智庫引領(lǐng)、標(biāo)準(zhǔn)先行的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系。

強(qiáng)化智庫建設(shè)。面向全國組建涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、安全評價(jià)、監(jiān)管科學(xué)等領(lǐng)域的首批69人化妝品專家?guī)?；同時(shí)，依托鄭州輕工業(yè)大學(xué)表界面科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及中試車間等資源，合作開展化妝品前沿性、應(yīng)用性研究，打造監(jiān)管科學(xué)研究基地。

強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。聚焦河南特色植物原料、監(jiān)管急需檢驗(yàn)方法等方向，組織全省化妝品注冊人、備案人、行業(yè)協(xié)會、科研機(jī)構(gòu)等單位提出標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議，并組織專家集中論證。

支持標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。對具備轉(zhuǎn)化潛力的特色原料和創(chuàng)新成果，提前介入，在標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、草案起草、技術(shù)驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供輔導(dǎo)，鼓勵龍頭企業(yè)聯(lián)合科研院所開展標(biāo)準(zhǔn)研制與驗(yàn)證。

截至2026年1月15日，河南省藥監(jiān)局共推薦牡丹提取物等5項(xiàng)特色原料標(biāo)準(zhǔn)、6項(xiàng)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議；推動中原美谷牽頭制定發(fā)布《植物納米囊泡生產(chǎn)技術(shù)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為洛陽牡丹等特色資源的精深加工提供了可復(fù)制、可推廣的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化路徑。（河南省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：劉鶴)