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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 落楠） “新藥、原創(chuàng)藥現(xiàn)在多點(diǎn)突破?！绷?xí)近平總書記的肯定從全國兩會現(xiàn)場傳來，時(shí)至今日，仍持續(xù)在醫(yī)藥行業(yè)激蕩心潮。

　　“我們非常振奮，備受鼓舞。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)綜合管線首席研發(fā)官錢鐳認(rèn)為，“多點(diǎn)突破”是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍升的一個(gè)縮影，離不開一系列關(guān)鍵制度改革的推動。

　　錢鐳回顧道，近十多年來，藥品審評審批制度改革顯著提升了創(chuàng)新藥上市效率，與此同時(shí)，醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整讓更多創(chuàng)新藥更快進(jìn)入醫(yī)保支付體系，資本市場的支持為高投入、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā)活動提供了重要支撐，創(chuàng)新生態(tài)明顯改善，中國創(chuàng)新研發(fā)能力持續(xù)提升?！霸絹碓蕉嗥髽I(yè)從‘跟隨式創(chuàng)新’轉(zhuǎn)向原始創(chuàng)新，并實(shí)現(xiàn)重要進(jìn)展?！彼f。

　　海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理吳楠認(rèn)為，“多點(diǎn)突破”離不開多方合力。她說：“利好創(chuàng)新研發(fā)的政策不斷出臺，不僅直接惠及創(chuàng)新藥企業(yè)，也讓服務(wù)藥品創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)得到更多發(fā)展機(jī)會。中國藥品創(chuàng)新不再是少數(shù)企業(yè)‘單兵作戰(zhàn)’，而是全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同?！?/p>

　　數(shù)據(jù)直觀呈現(xiàn)了行業(yè)的深刻變化?！笆奈濉睍r(shí)期共有230個(gè)創(chuàng)新藥在我國獲批上市，進(jìn)口創(chuàng)新藥極大豐富，本土創(chuàng)新藥大量涌現(xiàn)。我國發(fā)展為全球藥物創(chuàng)新的重要策源地，在研新藥管線位列全球第二，部分領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)并跑甚至領(lǐng)跑。值得一提的是，我國也邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”，2025年創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，創(chuàng)歷史新高。

　　在賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺看來，中國創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)生了“質(zhì)變”，使得全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對中國創(chuàng)新力量的崛起有了全新認(rèn)知。他坦言，任何一個(gè)跨國企業(yè)都不可能忽視中國創(chuàng)新力量：“我們必須思考，如何能更好地和中國本土創(chuàng)新企業(yè)合作、融合，而不是簡單地把中國看作一個(gè)銷售市場。”

　　施旺指出，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，創(chuàng)新模式、市場格局和競爭態(tài)勢重塑，而中國醫(yī)藥創(chuàng)新已在多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)全球競爭力。例如，中國創(chuàng)新藥企在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)等研究環(huán)節(jié)已具備國際水準(zhǔn)，特別是在腫瘤、免疫、代謝等疾病領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批具有全球創(chuàng)新性的候選藥物。他也介紹，賽諾菲正在積極通過授權(quán)合作、股權(quán)投資等方式和中國本土企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新合作。

　　中國本土企業(yè)同樣充滿信心。吳楠認(rèn)為，我國在藥物創(chuàng)新方面不僅有了更成熟的技術(shù)平臺，更多的研發(fā)人員，更富斗志和研發(fā)策略的企業(yè)，更具全球多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的牽頭研究者（Leading PI），中國臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和國際認(rèn)可度也明顯提升。“目前，中國新藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在美國等國家和地區(qū)的認(rèn)可度非常高，越來越多跨國企業(yè)愿意依托中國數(shù)據(jù)，在其他國家加速注冊進(jìn)度?！彼忉尩?。

　　“十五五”新征程開啟，業(yè)界對藥品創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)更多突破躊躇滿志，也有更多期待。

　　錢鐳表示，業(yè)界期待能持續(xù)完善創(chuàng)新藥臨床研究和審評審批環(huán)境，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥的支付與市場環(huán)境，推動中國創(chuàng)新藥更深度融入全球創(chuàng)新體系。

　　吳楠介紹，不少中國創(chuàng)新藥企業(yè)積極在全球多地進(jìn)行新藥研發(fā)注冊，需要的研發(fā)投入巨大，而目前的商業(yè)化收入主要來自國內(nèi)，因此期待國內(nèi)市場準(zhǔn)入和藥品支付方面有更多支持政策，讓企業(yè)能及時(shí)“補(bǔ)血”，更好地出海。

　　“醫(yī)藥創(chuàng)新周期長、投入大，穩(wěn)定、可預(yù)期的政策環(huán)境是企業(yè)做出長期投資決策的基石。我們希望在穩(wěn)定、可預(yù)期的政策環(huán)境下，與中國本土生物科技企業(yè)開展更多合作，讓中國的創(chuàng)新成果更快轉(zhuǎn)化。同時(shí)也期待審評審批、支付體系等方面政策持續(xù)完善，讓真正有價(jià)值的創(chuàng)新藥更快惠及患者?！笔┩f。

　　一些部門已釋放積極信號。記者了解到，國家藥監(jiān)局將進(jìn)一步落實(shí)對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求，對新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、審評審批等全過程加強(qiáng)服務(wù)和支持，促進(jìn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：常靖婕)