山東省藥監(jiān)局部署2026年中藥質量提升工作
- 2026-03-20 16:27
- 作者：齊桂榕
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監(jiān)局正式印發(fā)《2026年中藥質量提升工作方案》（以下簡稱《方案》），全面部署2026年中藥質量提升各項工作，進一步強化中藥質量安全監(jiān)管，推動中藥產業(yè)實現更高水平安全和更高質量發(fā)展。
《方案》明確，要持續(xù)加強中藥注冊管理，加快中藥新藥研發(fā)上市進程。同時，進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥制劑注冊管理，鼓勵對醫(yī)療機構中藥制劑、名醫(yī)驗方等進行挖掘、轉化，完善中藥地方標準體系，激發(fā)中藥產業(yè)創(chuàng)新活力，為產業(yè)發(fā)展注入新動能。
針對中藥質量安全，《方案》提出加強中藥全生命周期管理及中藥生產流通全環(huán)節(jié)監(jiān)管，要求嚴格落實中藥生產企業(yè)主體責任，督促企業(yè)加強對供應商的審核管理，建立健全中藥材質量評估與采購驗收機制，從源頭把好質量關。同時，強化生產過程質量控制，持續(xù)筑牢中藥生產環(huán)節(jié)質量防線，確保中藥產品安全有效。
《方案》還就推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展作出系統(tǒng)部署。2026年，將深入推進中藥材生產質量管理規(guī)范實施，以中藥注射劑、中成藥大品種、中藥配方顆粒等為重點，引導企業(yè)主動對接、積極落實相關規(guī)范要求；按照國家藥監(jiān)局工作部署，支持推進中藥飲片追溯體系建設，提升產品可追溯能力。在產業(yè)升級方面，《方案》鼓勵企業(yè)加快生產檢驗設備改造更新，完善質量管理計算機化系統(tǒng)，推動生產過程智能化、管理精細化，助力中藥產業(yè)提質增效、轉型升級。
《方案》的印發(fā)實施，將為全省中藥產業(yè)高質量發(fā)展提供制度保障和政策支撐，進一步夯實中藥質量基礎，激發(fā)產業(yè)內生動力，更好服務人民群眾健康需求。（齊桂榕）
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(責任編輯：宋莉)
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