甘肅慶陽召開專題座談會助推醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局聯(lián)合慶陽市市場監(jiān)管局組織召開慶陽市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑高質(zhì)量發(fā)展專題座談會。慶陽執(zhí)法檢查局、慶陽市市場監(jiān)管局相關(guān)工作人員,慶陽市中醫(yī)醫(yī)院及麗彩甘肅西峰制藥有限公司相關(guān)負責(zé)人參加會議。
會上,慶陽市中醫(yī)醫(yī)院詳細介紹了院內(nèi)制劑現(xiàn)狀和發(fā)展困境;麗彩甘肅西峰制藥有限公司圍繞委托生產(chǎn)的具體工藝、產(chǎn)能匹配等問題進行分析說明;慶陽執(zhí)法檢查局現(xiàn)場解讀了相關(guān)法規(guī)政策,為院企合作提供了精準業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
會議強調(diào),推動院內(nèi)制劑委托生產(chǎn),必須堅持守正創(chuàng)新、依法合規(guī)、互利共贏原則。雙方要立足長遠發(fā)展,在臨床實際需求與企業(yè)生產(chǎn)成本之間找準平衡點,不斷夯實合作基礎(chǔ)。醫(yī)院方要進一步精準測算各品種的臨床用量與未來需求趨勢,企業(yè)方要細化生產(chǎn)成本構(gòu)成與生產(chǎn)線啟動條件。在推進委托生產(chǎn)全過程中,必須嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),全面落實雙方質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保制劑質(zhì)量不降低、安全有保障、療效不走樣。監(jiān)管部門將全過程動態(tài)跟蹤、靠前指導(dǎo),積極幫助企業(yè)規(guī)范對接、合規(guī)生產(chǎn)。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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