黑龍江省藥監(jiān)局赴牡丹江調(diào)研中藥監(jiān)管工作
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,黑龍江省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王曉剛帶隊(duì)赴牡丹江市開(kāi)展中藥監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研。
調(diào)研組實(shí)地調(diào)研了中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作推進(jìn)情況,詳細(xì)了解當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)在臨床定位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量可控性提升、數(shù)據(jù)溯源管理等方面的進(jìn)展,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,保障產(chǎn)品安全有效。
調(diào)研組圍繞中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息完善工作召開(kāi)企業(yè)座談會(huì)。向6家企業(yè)解讀最新中藥監(jiān)管要求,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范修訂禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,補(bǔ)齊安全信息標(biāo)注短板。
下一步,省藥監(jiān)局將持續(xù)加大政策指導(dǎo)與技術(shù)幫扶力度,強(qiáng)化中藥全鏈條監(jiān)管,推動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(由欣悅)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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