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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡稱湖北省藥監(jiān)局器審中心）與湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（以下簡稱湖北器械院）聯(lián)合舉辦首場醫(yī)療器械“檢審聯(lián)動(dòng)”專項(xiàng)交流會(huì)，深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措和省藥監(jiān)局支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)支點(diǎn)建設(shè)的若干措施要求，切實(shí)打通注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)協(xié)同堵點(diǎn)，全力提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)效率。

　　本次交流會(huì)聚焦無源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)相關(guān)需求，圍繞“檢驗(yàn)與審評(píng)的協(xié)同邏輯”核心主題，就無源醫(yī)療器械審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注方向、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)高頻問題解析、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在審評(píng)決策中的科學(xué)應(yīng)用、創(chuàng)新醫(yī)療器械審檢高效銜接路徑等關(guān)鍵議題展開深入研討。參會(huì)雙方通過特色產(chǎn)品研討、創(chuàng)新產(chǎn)品檢審風(fēng)險(xiǎn)交流、典型案例復(fù)盤等多元形式，明確檢驗(yàn)環(huán)節(jié)前置介入的實(shí)施路徑，精準(zhǔn)識(shí)別并把控影響產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵技術(shù)要求，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)報(bào)告的針對(duì)性與有效性，從源頭提升審評(píng)工作通過率。

　　此次專項(xiàng)交流會(huì)的成功舉辦，有效搭建起檢驗(yàn)與審評(píng)環(huán)節(jié)的常態(tài)化溝通橋梁，打破了部門間信息壁壘，完善了協(xié)同工作流程，凝聚了監(jiān)管服務(wù)合力。下一步，兩部門將持續(xù)深化檢審協(xié)同機(jī)制，不斷優(yōu)化前置服務(wù)流程，提升服務(wù)精準(zhǔn)度，推動(dòng)湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)效率與質(zhì)量雙提升，為湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。（王會(huì)芳 袁煒）

(責(zé)任編輯：宋莉)