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“藥品安全風險管理系統(tǒng)”出圈 陜西省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管工作獲國家藥監(jiān)局通報表揚

  • 2026-02-26 14:04
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于表揚2025年藥品智慧監(jiān)管工作表現(xiàn)突出單位的通報》,表揚藥品智慧監(jiān)管工作表現(xiàn)突出的省級藥監(jiān)部門,陜西省藥監(jiān)局憑借建設藥品安全風險管理系統(tǒng)的創(chuàng)新實踐與突出成效名列其中,受到通報表揚。


  2025年,陜西省藥監(jiān)局堅持以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,聯(lián)合西安交通大學等高??蒲袡C構,按照“理論研究與技術落地”雙輪驅(qū)動工作思路,開展課題研究,形成了《陜西省藥品安全評價指標體系設計與應用》研究報告,創(chuàng)新構建了以陜西省藥品安全指數(shù)及評價指標體系為核心的藥品風險管理系統(tǒng),實現(xiàn)了對藥品安全風險的全方位“畫像”。同時,系統(tǒng)還建立了風險識別模型,能夠自動篩查風險信號,并以短信形式第一時間通知相關人員,探索“第一時間發(fā)現(xiàn)風險、第一時間處置風險”的監(jiān)管新理念。


  在工作中,陜西省藥監(jiān)局注重將系統(tǒng)建設與監(jiān)管業(yè)務深度融合,系統(tǒng)生成的藥品安全形勢分析報告,為風險會商提供重要依據(jù)。并要求各業(yè)務處室結合評價指數(shù)制定年度監(jiān)管計劃,對風險突出的區(qū)域、企業(yè)和品類加大檢查抽檢力度,積極探索“靶向監(jiān)管”新方向。


  下一步,陜西省藥監(jiān)局將繼續(xù)深化系統(tǒng)應用,持續(xù)迭代優(yōu)化指標模型,探索更多貼合監(jiān)管需求的數(shù)智化應用場景,為保障人民群眾用藥安全、推動藥品監(jiān)管現(xiàn)代化貢獻更多陜西力量。(賀一辰)


(責任編輯:常靖婕)

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