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陜西全面規(guī)范藥品領域行政檢查裁量權

  • 2026-02-10 20:15
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,陜西省藥監(jiān)局制定出臺《陜西省藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量基準(試行)》(以下簡稱《基準》),為全省各級藥品監(jiān)管部門的日常行政檢查提供了統(tǒng)一、清晰、可操作的裁量規(guī)范,進一步規(guī)范藥品領域行政檢查行為,提升藥品監(jiān)管質效。


  《基準》明確,行政檢查裁量權是指全省各級藥品監(jiān)督管理部門實施行政檢查時,依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關文件的規(guī)定,結合行政相對人實際情況,決定是否實施行政檢查,以及實施檢查的檢查主體、檢查對象、檢查頻次、檢查類型、檢查標準等的權限?!痘鶞省钒ā翱倓t”和“分則”兩部分,其中“總則”明確實施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求,“分則”對各類行政檢查作出具體規(guī)定,全面覆蓋全省各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政檢查。


  《基準》要求,各級藥品監(jiān)管部門應當根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等,綜合考慮行政相對人風險程度、信用評級、既往違法違規(guī)、上年度生產(chǎn)經(jīng)營等方面的情況,科學合理制定年度行政檢查計劃,確定檢查頻次,并在法定職責范圍內實施行政檢查。堅持“科學監(jiān)管、風險管控”,以“提質增效、減少干擾”為目標,在嚴控風險的基礎上,最大限度減少對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的影響,最大程度提升行政檢查質效。


  《基準》的印發(fā)實施,是完善陜西藥品監(jiān)管領域監(jiān)管制度、規(guī)范執(zhí)法行為的重要舉措,對進一步健全行政檢查裁量權基準體系、提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平、優(yōu)化藥品領域營商環(huán)境具有重要意義。(賀一辰)

(責任編輯:常靖婕)

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