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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月5日，湖南省藥監(jiān)局召開2025年第四季度暨藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動安全風(fēng)險會商會。

　　會上，湖南省藥監(jiān)局綜合處、藥品流通監(jiān)管處、檢查分局以及省藥品抽檢中心對2025年四季度及全年的藥品流通監(jiān)管工作和藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動開展情況進行全面匯總分析，精準(zhǔn)研判當(dāng)前風(fēng)險形勢，部署下一步重點工作，著力構(gòu)建風(fēng)險收集、會商研判、落實整改、跟蹤評估的全過程閉環(huán)處置機制，切實保障群眾用藥安全。

　　會議指出，過去一年，全省各級藥品監(jiān)管部門嚴格落實國家藥監(jiān)局藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動的部署，聚焦藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的突出問題，充分運用智慧監(jiān)管手段，完善追溯體系、搭建風(fēng)險模型，推動三醫(yī)協(xié)同與數(shù)據(jù)貫通，深化多部門協(xié)同共治，聯(lián)合查辦重大典型案件，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，協(xié)作治理取得了階段性成效。

　　會議強調(diào)，當(dāng)前藥品經(jīng)營領(lǐng)域的安全形勢依舊復(fù)雜嚴峻，仍存在諸多不確定、不穩(wěn)定因素。其一，藥品購銷環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險突出，存在違規(guī)網(wǎng)售藥品、違法經(jīng)營回流藥、非法渠道采購藥品等問題。其二，行業(yè)整體質(zhì)量管理水平有待提高，部分企業(yè)合規(guī)意識淡薄，主體責(zé)任尚未全面落實。其三，特藥流弊隱患不容小覷，存在人員培訓(xùn)不足、溫濕度監(jiān)測不及時、倉儲臺賬不規(guī)范、計算機系統(tǒng)管控不到位、使用特藥系統(tǒng)不嚴格等問題。其四，疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險亟待防范，存在疫苗逐級配送未落實、儲存管理不規(guī)范、運輸記錄不真實不完整、設(shè)施設(shè)備配置和管理存在較大差距、人員培訓(xùn)制度管理不到位、疫苗追溯系統(tǒng)不完善等問題。其五，各級基層監(jiān)管能力薄弱，普遍存在專業(yè)力量及能力水平與日常繁重的監(jiān)管任務(wù)不匹配、行政審批不嚴格、監(jiān)管協(xié)同機制不夠健全等問題。

　　會議明確，下一步藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管的核心任務(wù)是筑牢渠道安全和產(chǎn)品安全兩道防線，重點抓好八個方面的工作：一是進一步夯實藥品經(jīng)營安全監(jiān)管政策體系的基礎(chǔ)；二是進一步全面壓實藥品經(jīng)營各方的主體責(zé)任；三是進一步鞏固藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的成果；四是進一步嚴厲打擊違法違規(guī)行為；五是進一步加快智慧監(jiān)管系統(tǒng)、藥品追溯監(jiān)管模塊體系的建設(shè)；六是進一步加強基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)；七是進一步加強藥品安全治理協(xié)同；八是進一步加強對企業(yè)的指導(dǎo)幫扶，助推高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展。

　　湖南省藥監(jiān)局綜合處、檢查分局、省抽檢中心分管負責(zé)人及相關(guān)人員，藥品流通處全體人員參加會議。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：常靖婕)