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山東省藥監(jiān)局審評核查濟南、煙臺、菏澤分中心揭牌成立

  • 2025-02-08 16:59
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 2月8日,山東省藥監(jiān)局審評核查分中心集中揭牌儀式在濟南高新區(qū)生命科學城舉辦,標志著山東省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心、煙臺分中心、菏澤分中心正式成立運行。山東省副省長王桂英,省委組織部副部長、省委編辦主任高尚山,省政府辦公廳黨組成員、副主任謝鵬飛,省市場監(jiān)管局黨組書記、局長吳承丙,省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤出席揭牌儀式。


微信圖片_20250208183014.jpg

圖為揭牌儀式。


  活動現場宣讀山東省委編辦批復及三個分中心賦權事項,并在各方共同見證下,為三個分中心一同揭牌。此外,活動中,山東省市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局分別與濟南市政府、煙臺市政府、菏澤市政府簽署三方合作框架協議。


  近年來,隨著山東省委、省政府對醫(yī)藥產業(yè)重視支持程度越來越高,藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革紅利持續(xù)釋放,山東省新產品上市速度明顯加快。與此同時,產業(yè)高速發(fā)展的趨勢、企業(yè)轉型升級的訴求與審評服務資源不匹配的矛盾日益凸顯。為破解這一難題,山東省政府辦公廳印發(fā)《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,提出了“按照‘省市共建、省管市有’模式,在醫(yī)藥產業(yè)基礎好的市探索建設審評核查分中心”等務實舉措。濟南、煙臺、菏澤三市積極行動提出設立分中心申請。3個分中心已通過現場檢查、模擬考試、面談面試等方式的考核評估,濟南分中心提出的32項賦權申請、煙臺和菏澤分中心提出的20項賦權申請均符合賦權要求,具備掛牌條件。山東省藥監(jiān)局審評核查分中心的掛牌成立標志著山東省在推動藥品監(jiān)管改革、整合拓展服務資源、優(yōu)化提升審評效能等方面邁出了堅實步伐。


圖為山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查濟南分中心服務窗口。

圖為山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查濟南分中心服務窗口。


  分中心揭牌后,山東省藥監(jiān)部門將不斷加大對分中心的運行管理、技術指導和檢查考核力度,一體化推進各類技術支撐資源集成整合,不斷提高分中心建設整體水平,真正將其打造成為區(qū)域協作發(fā)展的實踐平臺、深化審評審批制度改革的合作平臺、服務醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺,持續(xù)推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。


  山東省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局分管負責人,省藥監(jiān)局相關處室、分局、單位主要負責人,濟南、煙臺、菏澤市政府分管負責人,市市場監(jiān)管局主要負責人,重點園區(qū)負責人,部分企業(yè)代表等參加活動。(齊桂榕)


(責任編輯:常靖婕)

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