在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月31日，昭衍新藥發(fā)布了2024年半年度報(bào)告。半年報(bào)顯示，其歸屬于上市公司股東的凈利潤（簡稱歸母凈利潤）相較上年同期嚴(yán)重下滑。分析其影響因素，半年報(bào)認(rèn)為“主要源于競(jìng)爭加劇，毛利率下滑帶來的影響”。

　　昭衍新藥并非個(gè)例。從已上市合同研究組織（CRO）相繼發(fā)布的2024年半年報(bào)來看，不少CRO公司的歸母凈利潤出現(xiàn)下滑。

　　“這是由于CRO行業(yè)普遍受到價(jià)格競(jìng)爭的影響，其毛利率已經(jīng)壓到了極限?！敝行抛C券股份有限公司總監(jiān)陳竹指出。

　　浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、和澤醫(yī)藥董事長倪晟也表示，CRO行業(yè)高定價(jià)、高毛利率時(shí)代已不在，低價(jià)競(jìng)爭并不能讓CRO公司可持續(xù)發(fā)展。如何提高自身實(shí)力以及改變商業(yè)模式才是CRO公司更應(yīng)該關(guān)注的方向。

　　22家上市CRO利潤下滑

　　8月31日，昭衍新藥公布了其半年報(bào)。2024年上半年，昭衍新藥歸母凈利潤約-1.70億元，較之2023年同期的近0.91億元，下滑287.30%。

　　值得關(guān)注的是，昭衍新藥“囤猴翻車”的影響還在持續(xù)，半年報(bào)顯示，該公司實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)凈利潤約-0.15億元，同比下降107.80%，生物資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)帶來的凈損失約2.35億元。昭衍新藥半年報(bào)公布后的首個(gè)交易日，其A股下跌6.46%。

　　這并不是唯一在2024年半年報(bào)中公布凈利潤大幅下滑的CRO公司：美迪西發(fā)布的半年報(bào)顯示，其2024上半年歸母凈利潤約-0.70億元，相較上年同期減少142.27%，營業(yè)收入較上年同期減少40.23%；泰格醫(yī)藥發(fā)布的半年報(bào)顯示，其2024上半年歸母凈利潤約4.93億元，相較上年同期減少64.50%，營業(yè)收入較上年同期減少9.50%；凱萊英發(fā)布的半年報(bào)顯示，其歸母凈利潤為4.99億元，相較上年同期減少70.40%，營業(yè)收入較上年同期減少41.63%。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，A股CRO板塊有34家企業(yè)在其2024年半年報(bào)中披露了歸母凈利潤同期差異，其中有22家上市公司的歸母凈利潤出現(xiàn)不同程度下滑，占比超過64.7%，其中昭衍新藥、美迪西、泰格醫(yī)藥、凱萊英、普利制藥等11家公司的歸母凈利潤下滑幅度超過50%。

　　對(duì)于2024年上半年業(yè)績不佳，美迪西、泰格醫(yī)藥等公司均歸結(jié)為“受醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭加劇影響，訂單價(jià)格下降”。

　　以美迪西為例，其在今年6月針對(duì)上交所問詢的回復(fù)中披露，其2023年各業(yè)務(wù)的客單價(jià)相比2022年有所下降。其中，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)客單價(jià)從146.17萬元下降至92.37萬元，同比下降36.81%；臨床前研究業(yè)務(wù)客單價(jià)從141.01萬元下降至107.75萬元，同比下降23.59%。

　　事實(shí)上，訂單價(jià)格下降在業(yè)內(nèi)并非秘密。有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，對(duì)同一項(xiàng)目，不同CRO公司報(bào)價(jià)差距甚至高達(dá)一倍。該人士坦言：“CRO公司之間存在‘搶單’現(xiàn)象。CRO行業(yè)已經(jīng)陷入‘價(jià)格戰(zhàn)’?！?/p>

　　陳竹則認(rèn)為，價(jià)格戰(zhàn)使得當(dāng)前的CRO公司毛利率已經(jīng)壓到了極限?！皟r(jià)格戰(zhàn)目前已經(jīng)到底，價(jià)格何時(shí)才能回升很難判斷?！?/p>

　　CRO行業(yè)的窘境不止于此。今年以來，有多家CRO公司被終止上市申請(qǐng)。如上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)股份有限公司、上海百英生物科技股份有限公司、長沙都正生物科技股份有限公司分別于6月19日、7月5日、7月7日被披露在創(chuàng)業(yè)板上市宣告終止。其原因均為公司、保薦人撤回發(fā)行上市申請(qǐng)。有業(yè)內(nèi)人士分析，利潤增長不足以及市場(chǎng)行情下滑或?yàn)橹饕颉?/p>

　　多余產(chǎn)能有待逐步消化

　　CRO之所以能在醫(yī)藥行業(yè)中占據(jù)重要的一席，關(guān)鍵在于其能夠幫助制藥企業(yè)顯著縮短藥品研發(fā)周期、降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率。

　　倪晟認(rèn)為，CRO板塊在資本市場(chǎng)表現(xiàn)不佳，實(shí)則是對(duì)過去近十年爆發(fā)式增長的調(diào)整，“市場(chǎng)正逐步回歸理性”。

　　我國本土CRO發(fā)展于21世紀(jì)初。2000年前后，昭衍新藥、藥明康德、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立。

　　“2015年藥品審評(píng)審批制度改革全面啟動(dòng)，極大加快了新藥上市的步伐，刺激了我國新藥研發(fā)的熱情，加之藥品上市許可持有人制度（以下簡稱MAH制度）、藥品集采、醫(yī)保價(jià)格談判等政策的影響，國內(nèi)對(duì)CRO的需求急劇攀升，再加上一級(jí)市場(chǎng)資本市場(chǎng)大量涌入，CRO行業(yè)迎來了爆發(fā)期。”倪晟表示。

　　2015年，藥審改革啟動(dòng)。在極大鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的同時(shí)，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)全面鋪開，直接帶動(dòng)了CRO業(yè)務(wù)的暴漲。而MAH制度也使得藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、營銷企業(yè)等有機(jī)會(huì)成為上市許可持有人，一些醫(yī)藥研發(fā)、投資企業(yè)委托CRO開展相關(guān)業(yè)務(wù)或直接向CRO購買研發(fā)成果，也拓寬了CRO的客戶范圍。

　　此外，2018年國家醫(yī)保局成立后，集采、國談“靈魂砍價(jià)”接連上演，使得單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，部分藥品市場(chǎng)利潤難以維持企業(yè)運(yùn)營，倒逼企業(yè)加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，使得新藥研發(fā)的需求更為迫切。

　　與此同時(shí)，資本也大量涌入醫(yī)藥領(lǐng)域，CRO行業(yè)如烈火烹油。

　　記者在企查查上以“醫(yī)藥研發(fā)外包”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索發(fā)現(xiàn)，2015年以前我國承接CRO業(yè)務(wù)公司數(shù)量僅百余家，到了2020年則突破千家大關(guān)。南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司總經(jīng)理焦培想表示，在這個(gè)過程中，有些公司并不理智，盲目跟投。

　　但是市場(chǎng)也在不斷變化。倪晟指出，2022年到2023年，企業(yè)想做的、能做的仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目基本完成；集采中存量市場(chǎng)較大的品種基本搶空；MAH制度首輪加入熱潮逐漸褪去，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于仿制藥及創(chuàng)新藥的立項(xiàng)逐步理性，資本市場(chǎng)日趨謹(jǐn)慎。CRO行業(yè)出現(xiàn)了供大于求的現(xiàn)象。

　　以試驗(yàn)猴價(jià)格為例，2017年一只食蟹猴的價(jià)格在8000元左右，到了2022年，其平均價(jià)格超過18萬元。2022年接連收購兩家實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ头庇敖?jīng)營相關(guān)企業(yè)進(jìn)行“囤猴”的昭衍新藥，本意想借此大賺一筆，沒想到由于實(shí)際需求并未如想象那樣，2023年年報(bào)顯示，其生物資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)帶來凈損失近2.7億元。

　　“隨著供求關(guān)系的轉(zhuǎn)變，行業(yè)競(jìng)爭加劇在所難免。一些過剩的產(chǎn)能在未來5年內(nèi)會(huì)逐漸被消化掉，有些CRO公司會(huì)消失或轉(zhuǎn)型?！蹦哧烧f。

　　積極探索新的發(fā)展模式

　　但是對(duì)于任何一個(gè)行業(yè)來說，“卷”不能成為常態(tài)。在焦培想看來，長期“內(nèi)卷”將使各方均無法獲益。

　　“當(dāng)前已有CRO公司因市場(chǎng)競(jìng)爭帶來的壓力遭遇困境，要么無法交付項(xiàng)目，要么交付項(xiàng)目周期延長致使成本增加。如此一來，甲方的利益也將受到波及?！彼忉尩?。

　　如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭中穩(wěn)步前行？多位業(yè)內(nèi)人士表示，在合規(guī)的基礎(chǔ)上，積極探索新的發(fā)展模式。

　　焦培想強(qiáng)調(diào)，合規(guī)是CRO公司安身立命的根本。她表示，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)政策要求，建立健全的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，并配備專業(yè)的團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照有關(guān)制度開展工作，全面保障運(yùn)營的合規(guī)、高效?！霸陧?xiàng)目的選擇過程中，無論是委托方還是CRO都應(yīng)理性選擇市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)品種進(jìn)行開發(fā)，確保收益。CRO公司還應(yīng)結(jié)合自己的資源優(yōu)勢(shì)，合理接受委托，以確保項(xiàng)目如期交付?！苯古嘞脒M(jìn)一步指出。

　　泰格醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，面對(duì)當(dāng)前行業(yè)內(nèi)卷態(tài)勢(shì)，CRO必須審視自身能力，確保能夠滿足委托方的多樣化需求。

　　在既定的資金條件下，盡快讓產(chǎn)品合規(guī)上市，是委托方在選擇CRO過程中重點(diǎn)考量的事項(xiàng)。她認(rèn)為，打造“一站式”服務(wù)平臺(tái)以及應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)手段將有助于CRO公司脫穎而出。

　　“有了‘一站式’服務(wù)平臺(tái)，委托方只找一家CRO公司便可以完成從新藥研發(fā)到臨床試驗(yàn)的全部工作，可減輕委托方因頻繁搜尋及切換不同服務(wù)供應(yīng)商所耗費(fèi)的時(shí)間成本與溝通協(xié)調(diào)成本，提升整體工作效率與項(xiàng)目進(jìn)展的流暢度。”泰格醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說。據(jù)了解，當(dāng)前諸如泰格醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥、南京華威等均打造“一站式”服務(wù)平臺(tái)。

　　而將數(shù)字化、智能化等創(chuàng)新技術(shù)手段應(yīng)用到藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)中，尋求效率提升，提高項(xiàng)目交付質(zhì)量，也成為部分CRO公司占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的探索之一。

　　康龍化成在2024年半年度報(bào)告中提到，該公司利用多年來積累的化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)形成的數(shù)據(jù)庫訓(xùn)練AI模型，能根據(jù)客戶需求推薦最佳的化學(xué)反應(yīng)篩選條件，從而提升試驗(yàn)效率。

　　泰格醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人還認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域飛速發(fā)展，核藥、細(xì)胞與基因治療等新興治療產(chǎn)品層出不窮，CRO公司也應(yīng)緊盯前沿，不斷開展研發(fā)，提高自身能力，滿足委托方的需求。

　　此外，“出?！币彩呛芏郈RO公司探尋的方向。當(dāng)前已有部分CRO公司通過投資建廠、收購海外CRO等方式，拓展海外業(yè)務(wù)，有的公司已經(jīng)取得較好的市場(chǎng)回報(bào)。如康龍化成在2024年上半年歸母凈利潤較去年同期增長41.64%。值得一提的是，其海外業(yè)務(wù)營業(yè)收入占比超過80%。其半年報(bào)指出，“伴隨著全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資的初步復(fù)蘇，2024年上半年公司實(shí)驗(yàn)室服務(wù)新簽訂單同比增長超過10%?！?/p>

　　當(dāng)然，也有業(yè)內(nèi)人士提醒，在當(dāng)前復(fù)雜多變的地緣政治和經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，CRO拓展海外市場(chǎng)的過程中仍需打起精神，謹(jǐn)慎應(yīng)對(duì)。（劉鶴）

(責(zé)任編輯：常靖婕)