遼寧加強(qiáng)零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管
近日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》(以下簡稱《通知》),旨在進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),保證藥品質(zhì)量安全。
《通知》指出,遼寧省各級(jí)藥監(jiān)部門要加大對(duì)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所售藥品的日常監(jiān)管力度,督促其落實(shí)主體責(zé)任。藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,在購銷藥品時(shí),認(rèn)真核實(shí)供貨方資質(zhì),索取發(fā)票,并建立真實(shí)、合法、有效的采購、銷售記錄;要堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營,不斷強(qiáng)化依法誠信經(jīng)營的責(zé)任意識(shí)。對(duì)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的從非法渠道購進(jìn)藥品、非法回收藥品、執(zhí)業(yè)藥師"掛證",以及不按規(guī)定銷售處方藥等突出問題,一經(jīng)查實(shí),依法依規(guī)予以嚴(yán)懲。
《通知》要求,要加大處罰力度,落實(shí)處罰到人。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),一律撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門;涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān);將問題藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入"黑名單",存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。同時(shí),要加強(qiáng)部門協(xié)作,及時(shí)互通信息。藥監(jiān)部門積極配合醫(yī)保部門開展工作,將藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰信息及時(shí)通報(bào)醫(yī)保部門,作為醫(yī)保部門評(píng)估藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備醫(yī)保定點(diǎn)資格的重要依據(jù)和參考,提升監(jiān)管合力。
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