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屠呦呦牽頭的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”獲臨床試驗(yàn)批件

  • 作者:王澤議
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2016-04-19 09:47

   據(jù)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院消息,由諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦研究員負(fù)責(zé)的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究近日通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批,獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。

  紅斑狼瘡是一種難治愈的自身免疫性疾病,我國(guó)患者達(dá)數(shù)百萬(wàn)人,臨床長(zhǎng)期缺乏新型治療藥物。該類藥物研發(fā)是國(guó)際藥學(xué)界公認(rèn)的最具挑戰(zhàn)性的研究領(lǐng)域之一。

  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過數(shù)十年的研究,發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素具有免疫調(diào)節(jié)作用,經(jīng)過藥效和臨床預(yù)試驗(yàn)證實(shí),其對(duì)紅斑狼瘡療效顯著。屠呦呦研究團(tuán)隊(duì)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗(yàn)申請(qǐng),經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定,同意進(jìn)行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。

(責(zé)任編輯:)

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