在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

海南確定藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查時(shí)點(diǎn)

  • 作者:賀瀾起 殷曉靜
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2015-12-14 16:22

  本報(bào)訊  海南省食品藥品監(jiān)管局12月8日組織召開全省藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作會(huì),貫徹落實(shí)全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)精神。省內(nèi)56家藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和研發(fā)負(fù)責(zé)人,6家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)法定代表人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,以及省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

  會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)精神,闡述了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的必要性,明確了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性的責(zé)任和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查處理的政策界限,并對(duì)下一階段自查核查工作進(jìn)行了部署:12月31日前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)的公告》(2015年第228號(hào))的核查要點(diǎn),對(duì)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》(2015年第117號(hào))所列藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,未撤回和未予批準(zhǔn)項(xiàng)目的藥物臨床試驗(yàn)重新組織自查。2016年1月15日前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)117號(hào)公告發(fā)布后申報(bào)臨床的項(xiàng)目進(jìn)行自查,并向海南省局提交自查報(bào)告。今年12月31日前,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對(duì)承擔(dān)的所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行自查,自查結(jié)果報(bào)告海南省局,海南省局將對(duì)上述自查結(jié)果進(jìn)行核查并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局。 (賀瀾起  殷曉靜)

分享至

×

右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!

網(wǎng)民評(píng)論
歡迎

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}