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福建開展定制式義齒生產(chǎn)使用專項檢查<br>3家無證生產(chǎn)企業(yè)被立案查處

  • 作者:陳素娟、黃凌鴻
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:51

    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊  記者陳素娟  通訊員黃凌鴻報道  福建省食品藥品監(jiān)管局近日開展了為期3個月的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)、使用監(jiān)督檢查,共檢查定制式義齒使用單位663家,生產(chǎn)企業(yè)73家,立案查處無證生產(chǎn)企業(yè)3家。
    此次檢查范圍覆蓋定制式義齒生產(chǎn)源頭和使用終端,檢查對象包括:取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),重點檢查尚未取得有效醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè);取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu),重點檢查一級及一級以下醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部。
    檢查中發(fā)現(xiàn),絕大部分定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)、使用符合要求,但仍存在未建立購進驗收記錄或票據(jù)不完整、產(chǎn)品包裝標(biāo)識不規(guī)范等問題。下一步,福建省局將針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促生產(chǎn)企業(yè)落實整改,同時將會同衛(wèi)生部門規(guī)范使用單位的定制式義齒進貨渠道,確保定制式義齒質(zhì)量安全。

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