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新疆維吾爾自治區(qū)部署開展定制式義齒專項(xiàng)整治工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:41

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 自2008年4月以來,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作并取得了階段性成效。為進(jìn)一步鞏固專項(xiàng)整治成果,嚴(yán)厲打擊無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)、銷售和使用定制式義齒的違法行為,近日,該局印發(fā)通知,就開展定制式義齒專項(xiàng)整治工作進(jìn)行安排部署。
    專項(xiàng)整治的范圍為區(qū)內(nèi)從事定制式義齒生產(chǎn)、銷售的企業(yè)及使用定制式義齒的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔???、門診(含個(gè)體診所)。重點(diǎn)查處無《醫(yī)療器械注冊證》而非法生產(chǎn)、銷售定制式義齒的行為;各醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔專科、門診使用未經(jīng)注冊定制式義齒的行為。
    該局要求各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)所有定制式義齒生產(chǎn)、銷售企業(yè)和使用單位逐一進(jìn)行排查,對相關(guān)情況認(rèn)真組織核查,凡無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)、銷售和使用定制式義齒的,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)肅查處。對違法行為和情節(jié)嚴(yán)重的,直至吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。在專項(xiàng)檢查中加強(qiáng)協(xié)查合作,及時(shí)通報(bào)情況,對跨區(qū)案件及時(shí)移送、調(diào)查處理,依法整頓和規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、銷售和使用行為。同時(shí),加強(qiáng)宣傳教育,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售和使用單位的守法意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

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