中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 丁怡媛） 日前，青海省藥品監(jiān)管局召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作推進座談會，部署安排下一步工作。青海省涉及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、藥品注冊處負責(zé)人及工作人員參加座談。

　　會議傳達了國家藥品監(jiān)管局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》文件精神，并對相關(guān)政策進行詳細解讀，通報了今年上半年青海省仿制藥一致性評價工作進展情況，就企業(yè)遇到的困難、存在的問題、解決對策及下一步工作等進行溝通交流和部署安排，向企業(yè)征求藥品注冊管理工作的意見和建議。

　　會議指出，企業(yè)要落實仿制藥一致性評價主體責(zé)任，嚴(yán)格按照相關(guān)指導(dǎo)原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，加快推進研究和評價工作。藥品監(jiān)管部門要完善一致性評價工作機制，悉心做好政策指導(dǎo)、監(jiān)管服務(wù)、技術(shù)支撐等工作，與企業(yè)共同努力，不斷推進仿制藥一致性評價取得預(yù)期成效和目標(biāo)。

　　截至6月底，青海省共有5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的15個品種（21個批準(zhǔn)文號）啟動一致性評價工作，其中3個品種（9個批準(zhǔn)文號）已完成藥學(xué)研究工作。

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