中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 李碩） 6月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通知，就《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2019年7月25日。

　　《征求意見(jiàn)稿》以切實(shí)保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全為前提，強(qiáng)化產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性審查，進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)，要求申請(qǐng)人應(yīng)具有完整生產(chǎn)工藝，明確申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單等7大類(lèi)不予注冊(cè)的情形，細(xì)化關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的禁止性要求，明確變更申請(qǐng)?zhí)峤徊牧弦?。加大違規(guī)懲罰力度，加嚴(yán)“涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓”嬰配注冊(cè)證書(shū)的懲罰措施。優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限。檢驗(yàn)時(shí)限由30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日，簡(jiǎn)化工作流程，取消復(fù)審環(huán)節(jié)。此外，還調(diào)整了職能部門(mén)名稱(chēng)和文字表述、進(jìn)一步明確了職責(zé)程序和時(shí)限。

　　7大類(lèi)不予注冊(cè)的情形是：

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

　　（二）注冊(cè)申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足；申請(qǐng)材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí)，不符合法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的；

　　（三）申請(qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查；現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、不一致、無(wú)法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問(wèn)題；未按時(shí)完成整改的；

　　（四）申請(qǐng)人拒絕或者不配合抽樣檢驗(yàn)；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格；檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測(cè)定方法不科學(xué)、無(wú)法復(fù)現(xiàn)的；

　?。ㄎ澹┩黄髽I(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒(méi)有明顯差異的；

　?。┥暾?qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的；

　?。ㄆ撸┢渌环献?cè)要求的情形。

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