中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員毛樣生 蘇燕梅）福建醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，自5月份開(kāi)始，為期7個(gè)月，線上線下同步推進(jìn)。近日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)“清網(wǎng)”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，組織第三方平臺(tái)開(kāi)展自查，督促第三方平臺(tái)嚴(yán)格履行對(duì)入駐企業(yè)和銷售產(chǎn)品的監(jiān)督管理責(zé)任，認(rèn)真排查和下架問(wèn)題產(chǎn)品，落實(shí)好主體責(zé)任。推進(jìn)會(huì)召開(kāi)的目的，旨在全面推進(jìn)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)主體責(zé)任，增強(qiáng)企業(yè)守法誠(chéng)信意識(shí)。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我省醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)自5月份開(kāi)始，持續(xù)至今年12月份，分企業(yè)自查、監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)三個(gè)階段?！扒寰W(wǎng)”行動(dòng)包括四個(gè)重點(diǎn)：一是清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái)。重點(diǎn)查處第三方平臺(tái)未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)；直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；未按規(guī)定履行對(duì)入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、及時(shí)發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)；未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。二是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。三是清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點(diǎn)查處銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開(kāi)展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。四是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息。重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息等違法違規(guī)行為。

　　全省藥品監(jiān)管部門將按照“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對(duì)通過(guò)“線上”監(jiān)測(cè)、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開(kāi)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，還將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　在推進(jìn)會(huì)上，福建省藥品監(jiān)督管理局還就《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了宣傳貫徹培訓(xùn)。各參會(huì)企業(yè)代表均表示將積極配合監(jiān)管部門開(kāi)展好醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，并主動(dòng)承諾將嚴(yán)格履行有關(guān)法定義務(wù)，不斷完善相關(guān)制度規(guī)范，切實(shí)保障好網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。