中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 為加快推進藥品智慧監(jiān)管，構建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數據”，實現監(jiān)管工作與云計算、大數據、“互聯網+”等信息技術的融合發(fā)展，創(chuàng)新監(jiān)管方式，服務改革發(fā)展，5月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》（以下簡稱《行動計劃》），要求各地藥監(jiān)部門結合實際抓好落實，扎實推進各項工作。

　　黨的十九大以來，各級藥品監(jiān)督管理部門積極探索運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，推動實現藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管業(yè)務網絡化，建立日常監(jiān)管數據便利化查詢渠道，加強網絡基礎設施和安全防護建設，取得重要進展。但是，也存在頂層設計不足、系統(tǒng)建設分散、創(chuàng)新應用缺乏、數據支撐不夠等問題?！缎袆佑媱潯分赋?，要落實全國藥品監(jiān)督管理工作部署，加強智慧監(jiān)管謀篇布局，充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領作用，堅持一張藍圖繪到底，統(tǒng)籌管理，協同建設，實現監(jiān)管與信息技術融合發(fā)展；充分發(fā)揮云計算優(yōu)勢，加快監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)整合，實現業(yè)務系統(tǒng)的整體部署升級和云化支撐；充分發(fā)揮大數據優(yōu)勢，強化數據中心建設，實行精準監(jiān)管和科學監(jiān)管，提升監(jiān)管效能；充分發(fā)揮“互聯網+”優(yōu)勢，提升監(jiān)管便捷性，推進社會共治，推進陽光監(jiān)管，讓問題產品無處藏身、不法制售者難逃法網，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。

　　《行動計劃》指出，推進智慧監(jiān)管要堅持以人為本，全面提升監(jiān)管能力和服務水平；堅持創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵多元化的技術、機制及建設模式創(chuàng)新，推進藥品安全治理體系和治理能力現代化；堅持需求導向，結合監(jiān)管業(yè)務特點和監(jiān)管新體制機制，逐步建成實用、好用的信息化支撐體系；堅持統(tǒng)籌整合，強化頂層設計，按監(jiān)管品類搭建深度整合的信息系統(tǒng)大平臺；堅持共享開放，匯聚、管理、共享、開放監(jiān)管大數據資源，服務監(jiān)管、行業(yè)與社會大眾；堅持安全可控，建立技術可靠、管理精細的網絡信息安全防護體系。

　　《行動計劃》提出，到2020年，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上，再經過3~5年的時間，推進信息技術與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面?；A設施進一步夯實，數據基礎進一步鞏固，業(yè)務應用水平進一步提升，政務服務能力進一步提高，網絡信息安全進一步加強。

　　《行動計劃》布置了一系列重點任務，包括整合基礎平臺、暢通網絡互聯、完善標準規(guī)范、強化數據管理、提升應用服務、強化信息安全、促進新技術應用，并設置了藥品監(jiān)管云建設、國家藥監(jiān)局電子政務內外網建設、藥品監(jiān)管信息化標準體系建設、藥品監(jiān)管數據共享平臺建設與管理、建立藥品醫(yī)療器械和化妝品品種檔案、數據應用與合作、國家藥品監(jiān)管應用平臺建設、國家藥監(jiān)局“互聯網+政務服務”平臺建設、藥品追溯協同服務及監(jiān)管系統(tǒng)建設、國家藥品監(jiān)管電子證照數據庫建設、國家藥監(jiān)局安全運維平臺建設、國家藥監(jiān)局信任體系建設、移動應用管理平臺建設、信息化項目管理系統(tǒng)建設14項任務專欄。

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