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滬滇兩研究所合作開(kāi)發(fā)的抗艾新藥塞拉維諾獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

作者: 張蕊    來(lái)源: 云南網(wǎng) 2019-05-08

  5月8日,記者從中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所了解到,由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所合作開(kāi)發(fā)的抗艾滋病化學(xué)1.1類(lèi)新藥塞拉維諾于5月5日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。


  據(jù)了解,塞拉維諾是由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所柳紅研究員、蔣華良院士和吳蓓麗研究員課題組以及中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所鄭永唐研究員課題組合作研發(fā)的抗HIV新藥。科研在前期研究的基礎(chǔ)上,團(tuán)隊(duì)緊密合作進(jìn)行深入結(jié)構(gòu)修飾、藥效評(píng)價(jià)和成藥性?xún)?yōu)化,發(fā)現(xiàn)一種具有全新骨架的CCR5拮抗劑候選藥物—塞拉維諾。臨床前研究結(jié)果顯示,與現(xiàn)有唯一針對(duì)CCR5靶點(diǎn)的上市臨床藥物馬拉維諾相比,塞拉維諾對(duì)CCR5受體具有更好的拮抗活性,對(duì)多種艾滋病病毒株、臨床株以及耐藥株的抑制活性和治療指數(shù)優(yōu)于上市藥物馬拉維諾或與其相當(dāng);但塞拉維諾具有良好的大鼠和犬的藥代動(dòng)力學(xué)特性,種屬差異小、對(duì)CYP450酶無(wú)抑制和誘導(dǎo)作用,無(wú)潛在的藥物-藥物相互作用,安全性良好。塞拉維諾及其系列化合物目前已獲得美國(guó)、歐洲、俄羅斯、韓國(guó)和澳大利亞等國(guó)的專(zhuān)利授權(quán)。


  塞拉維諾是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究的CCR5受體拮抗劑,曾先后獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、中國(guó)科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專(zhuān)項(xiàng)以及中國(guó)科學(xué)院自主部署項(xiàng)目、云南省科技廳等的資助。


  本項(xiàng)目還得到中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的謝欣研究員、陳笑艷研究員、高召兵研究員等課題組以及中國(guó)藥科大學(xué)安評(píng)中心楊勇教授等課題組的大力支持。


  目前該項(xiàng)目現(xiàn)正在開(kāi)展臨床I期研究的準(zhǔn)備工作。如果研發(fā)成功,將會(huì)更好地滿(mǎn)足廣大艾滋病患者的臨床用藥需求。(記者 張蕊)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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