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江浙滬皖四地簽署藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會諒解備忘錄

作者:     來源: 國家藥品監(jiān)督管理局 2019-05-07

  近日,上海、浙江、江蘇、安徽省四地審評認證中心在南京召開江浙滬藥品檢查能力建設(shè)合作3+1 研討會,簽署藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會諒解備忘錄。


  會議重點圍繞CAR-T細胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作及機構(gòu)合作交流進行研討,將進一步加強并逐步完善CAR-T細胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場檢查工作溝通協(xié)調(diào)機制,共同建立工作網(wǎng)絡(luò)平臺,按照“三統(tǒng)一、三共享”原則開展CAR-T細胞技術(shù)產(chǎn)品檢查工作,即統(tǒng)一規(guī)范資料技術(shù)審查要點、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一現(xiàn)場檢查工作程序,共享現(xiàn)場檢查方案、共享檢查結(jié)果、共享檢查資源,加快形成步調(diào)一致、統(tǒng)籌有力、共享共贏的區(qū)域合作機制,共同促進區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。


  會議原則通過了《CAR-T細胞技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場一般意見》。作為國內(nèi)CAR-T細胞技術(shù)產(chǎn)品現(xiàn)場檢查工作的先行先試,下一步將共同按照《意見》深化長三角區(qū)域藥品檢查能力建設(shè)務(wù)實合作,確保檢查工作全面、科學(xué)、有效。


  四家檢查機構(gòu)主要負責(zé)人共同簽署了《江浙滬藥品檢查能力建設(shè)合作3+1研討會諒解備忘錄》,標(biāo)志著長三角藥品檢查領(lǐng)域取得了新突破,開啟了區(qū)域合作的新篇章,將為長三角區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和更高質(zhì)量發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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