原標(biāo)題：仿制藥，讓“救命藥”降下“身段”

　　●通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品投產(chǎn)后，政府將給予300萬(wàn)元補(bǔ)助

　　●鼓勵(lì)藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)，讓市民享受越來(lái)越多的“全國(guó)最低價(jià)”

　　一段時(shí)間以來(lái)，抗癌靶向藥等高價(jià)藥成為關(guān)注的熱點(diǎn)，“救命藥”怎樣才能“吃得起”成為急需破解的難題。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，讓國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口原研藥療效一致；開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，降低藥價(jià)，控制醫(yī)保費(fèi)用；開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)，對(duì)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整……連日來(lái)，青島一系列政策落地實(shí)施，形成組合優(yōu)勢(shì)，為百姓健康帶來(lái)一系列利好。

　　齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼片

　　是國(guó)家公布的首個(gè)仿制藥

　　“今年2月份開(kāi)始，吉非替尼就降價(jià)了，從原來(lái)的2280元一盒降到了498元，降幅接近八成。”日前，青島惠友大藥房有限公司經(jīng)理王淑聰告訴記者，抗肺癌靶向藥吉非替尼是近期降幅最大的抗癌藥。齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼是仿制藥，在質(zhì)量和療效上與原研藥品一致，臨床上與原研藥品可以相互替代，但價(jià)格要比原研藥低很多，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的上市藥品越多，也就意味著患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)會(huì)相應(yīng)減輕。

　　記者了解到，吉非替尼2005年由一家英國(guó)公司生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)上市，并保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)家占有長(zhǎng)達(dá)11年，價(jià)格長(zhǎng)期維持在5000元一盒以上，每位患者全療程費(fèi)用高達(dá)十幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)元。2016年年底，歷經(jīng)7年研發(fā)，齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片在中國(guó)正式被批準(zhǔn)上市。當(dāng)時(shí)，國(guó)產(chǎn)吉非替尼價(jià)格為每盒1600多元，價(jià)格不到進(jìn)口藥的1／3。作為“國(guó)產(chǎn)吉非替尼首仿藥”，齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼片2017年年底成為國(guó)家公布的首批首個(gè)通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的抗腫瘤藥物，此次降價(jià)，也標(biāo)志著14年來(lái)，吉非替尼降價(jià)幅度超90%。

　　藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　仿制藥將迎來(lái)更多“青島造”

　　在我國(guó)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)從2012年國(guó)家“十二五”規(guī)劃就已經(jīng)提出，到2016年2月國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》真正落地，涉及289個(gè)藥品種類(lèi)。

　　4月19日，青島百洋制藥有限公司又一新品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國(guó)FDA上市許可，青島百洋制藥有限公司董事雷繼峰表示：“此次獲批的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊屬于腸溶微丸包衣工藝（含藥層、隔離層、腸溶層），生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對(duì)藥物制劑技術(shù)有非常大的挑戰(zhàn)。目前國(guó)內(nèi)還未有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，百洋制藥希望突破這一瓶頸，盡快完成國(guó)內(nèi)審評(píng)審批，進(jìn)入市場(chǎng)?！?/p>

　　據(jù)雷繼峰介紹，目前我國(guó)藥企的制劑水平整體還處于追趕階段。目前美國(guó)仿制藥申請(qǐng)1/10來(lái)自于中國(guó)，我們的國(guó)家政策支持仿制藥研發(fā)，中國(guó)仿制藥追趕的步伐在加快。去年，青島市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)若干政策措施的通知》，支持在青島生產(chǎn)、納稅的藥品品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)通知規(guī)定，對(duì)通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種，投產(chǎn)后每個(gè)品種給予300萬(wàn)元補(bǔ)助?！叭缃駨闹醒氲降胤蕉荚诠膭?lì)創(chuàng)新、鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)，我相信十年以?xún)?nèi)，中國(guó)的藥企會(huì)完成轉(zhuǎn)型升級(jí)，制劑水平會(huì)提高很快。”雷繼峰說(shuō)，相信未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的“青島造”仿制藥。

　　價(jià)格聯(lián)動(dòng) 企業(yè)讓利

　　市民享受“全國(guó)最低價(jià)”

　　“4月10日，又有5種藥品降價(jià)，這在山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上都可以看到?！鼻鄭u市中心醫(yī)院藥品采購(gòu)辦主任周學(xué)鋒告訴記者，去年9月份，山東省發(fā)布通知，將分批對(duì)該省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　“具體來(lái)說(shuō)，就是對(duì)‘按低價(jià)藥途徑掛網(wǎng)’的藥品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)?！敝軐W(xué)鋒說(shuō)，列入備選目錄的藥品價(jià)格和數(shù)量將受到重點(diǎn)監(jiān)控，原則上其采購(gòu)總金額應(yīng)控制在醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)金額的10%以?xún)?nèi)。

　　“按照通知要求，產(chǎn)品在其他省份出現(xiàn)新的采購(gòu)低價(jià)時(shí)， 企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)登錄省平臺(tái)，填報(bào)新的價(jià)格信息。”周學(xué)鋒說(shuō)，采取價(jià)格聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整后可以最大程度保證企業(yè)讓利，讓青島市民享受越來(lái)越多的“全國(guó)最低價(jià)”。

　　記者了解到，1月17日，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》正式發(fā)布。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)選在北京、天津、上海、重慶等11個(gè)城市開(kāi)展，通過(guò)跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，帶量采購(gòu)約定了市場(chǎng)用量，同時(shí)，競(jìng)標(biāo)品種全部是通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)質(zhì)藥品，藥品質(zhì)量水平大大提高。被稱(chēng)為“乙肝用藥霸主”的正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋，降幅同樣超過(guò)90%，這些降價(jià)讓利成果將通過(guò)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，讓?shí)u城市民擁有更多獲得感。（記者 趙波）