圖為漢利康上市會現(xiàn)場。王寶龍 攝

　　近日，首屆上海血液腫瘤國際高峰論壇暨首個國產(chǎn)生物類似藥漢利康上市會在上海舉行。

　　由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）是國內(nèi)首個以原研藥利妥昔單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報生產(chǎn)的產(chǎn)品，并獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持，順利被納入了優(yōu)先審評審批程序。

　　生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。今年2月22日，國家藥品監(jiān)管局批準了漢利康的上市注冊申請。該藥是國內(nèi)獲批的首個生物類似藥，填補了我國生物類似藥市場的空白。

　　上市會上，漢利康臨床試驗的主要研究者、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授表示，漢利康在臨床研究過程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性，與原研藥利妥昔單抗高度相似，沒有臨床統(tǒng)計學上的差異。漢利康上市有助于提高生物藥的可及性，也為我國淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者帶來了全新的治療選擇。

　　“漢利康的成功獲批上市，離不開國家藥監(jiān)部門的大力支持，離不開整個團隊一直以來的努力和堅守，離不開復(fù)宏漢霖對質(zhì)量的不懈追求。作為國內(nèi)首家獲批上市的生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)，復(fù)宏漢霖非常希望能夠和醫(yī)生、監(jiān)管人員、患者一起推動生物類似藥的科普教育，增強大眾對生物類似藥的了解。” 復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高說。

　　“質(zhì)量就是企業(yè)的生命。作為復(fù)星醫(yī)藥的生物藥平臺，復(fù)宏漢霖自始至終堅持最嚴格的質(zhì)量標準，由此建立起除創(chuàng)新能力、成本優(yōu)勢之外另一個重要的競爭優(yōu)勢。漢利康的誕生具有里程碑意義，它不僅是企業(yè)的，更是國家的?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇坦言：“醫(yī)藥企業(yè)有兩大責任，一是要能為患者提供可負擔的好藥，二是要能為社會持續(xù)貢獻好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。未來，復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖將協(xié)同更多合作伙伴，繼續(xù)專注產(chǎn)品，再攀新高，以優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)生物藥造福全球更多患者?！?（王寶龍）