藥品成本價格調(diào)查將入法
4月20日,在十三屆全國人大常委會第十次會議上,藥品管理法(修訂草案)提交審議。修訂草案增加規(guī)定,國家對藥品價格進行監(jiān)測,必要時開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查。
十三屆全國人大常委會第六次會議初次審議了藥品管理法(修正草案)。有些全國人大常委會組成人員、地方和社會公眾提出,藥品價格虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問題,建議采取措施加強藥價監(jiān)管,保障藥品供應(yīng)。全國人大憲法和法律委員會經(jīng)研究,建議增加規(guī)定:一是國家對藥品價格進行監(jiān)測,必要時開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序;二是國家實行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度;三是國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批;四是國務(wù)院有關(guān)部門可以對短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價格干預(yù)和組織進口等措施,保障藥品供應(yīng);五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會責(zé)任,保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
全國人大憲法和法律委員會經(jīng)研究,建議作如下修改:一是增加應(yīng)受處罰的行為種類,對未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告,境外企業(yè)在中國境內(nèi)設(shè)立的藥品上市許可持有人代表機構(gòu)或者指定的企業(yè)法人未依法履行相關(guān)義務(wù),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺未履行資質(zhì)審查、報告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺服務(wù)等義務(wù)以及編造、散布虛假藥品安全信息四類違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。二是加大處罰力度,對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品、生產(chǎn)銷售假藥劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高罰款額度;落實處罰到人,對從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定;對依法不認為是犯罪或者不構(gòu)成犯罪的,增加可以給予行政拘留的規(guī)定。三是增加懲罰性賠償,生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售,造成死亡或者健康嚴重損害的,受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。(首席記者葉龍杰)













