深圳市加大仿制藥使用和推廣力度
昨日,記者從深圳市市場監(jiān)管局聯(lián)合市醫(yī)療保障局召開的“市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策宣貫會”獲悉,目前,國內(nèi)生產(chǎn)的仿制藥質(zhì)量優(yōu)良,療效可靠,深圳市各大醫(yī)院要加大對仿制藥的使用和推廣力度,讓人民群眾有實實在在的獲得感。我市52家醫(yī)院院長和300多名醫(yī)藥工作者參會。
據(jù)悉,仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質(zhì)量和療效的一致性評價,就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品,在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費用。但是,我市部分臨床醫(yī)生對國家有關(guān)仿制藥一致性評價政策不甚了解,對包括國家集中采購的22種仿制藥的質(zhì)量和療效存在信息不全、信心不足等困惑,導(dǎo)致在給患者處方藥物時,依然選擇價格較高的原研進口藥。
會上,北京醫(yī)院藥學(xué)部主任、藥物臨床風(fēng)險與個體化用藥評價北京市重點實驗室主任胡欣教對一致性評價與國家藥品集采相關(guān)政策展開了專題解讀。他說,開展仿制藥一致性評價,保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代,不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用,也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效。目前,通過一致性評價的藥品有128個品種,這些產(chǎn)品的質(zhì)量與療效與原研藥沒有明顯差別,請大家不要有顧慮,放心使用。
市醫(yī)療保障局有關(guān)負(fù)責(zé)人對我市各大醫(yī)院集中采購仿制藥的政策作了說明。
作為藥品監(jiān)管部門,市市場監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將不折不扣地貫徹黨中央國務(wù)院的決策部署,把“4+7”集采中標(biāo)仿制藥品種的監(jiān)管作為當(dāng)前一項重要工作任務(wù)來抓,具體措施主要有三項,即“3+5+3”:一是在企業(yè)主體責(zé)任、藥品全生命周期、違規(guī)違法行為查處3個方面落實試點工作責(zé)任;二是重點著力中選藥品的質(zhì)量、不良反應(yīng)監(jiān)測、廣告、價格、知識產(chǎn)權(quán)促進與保護5個領(lǐng)域全力保障中標(biāo)藥品質(zhì)量和權(quán)益;三是對中標(biāo)品種、配送企業(yè)、使用單位采取3個全覆蓋措施,對所有中標(biāo)品種進行抽樣,由專門的藥品檢驗機構(gòu)進行全面的質(zhì)量檢驗;對10家配送企業(yè)在年度日常監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上,再增加一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查;對66家公立醫(yī)院在使用中標(biāo)品種的過程中儲存和不良反應(yīng)監(jiān)測報告開展檢查,切實增強人民群眾安全用藥的獲得感。(記者 易東)













