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《動(dòng)物來(lái)源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》草案公開(kāi)征求意見(jiàn)

作者: 李碩    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-04-11

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李碩) 4月8日,國(guó)家藥典委對(duì)《動(dòng)物來(lái)源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)草案公開(kāi)征求意見(jiàn),為期3個(gè)月。


  《指導(dǎo)原則》擬收入《中國(guó)藥典》四部,非強(qiáng)制執(zhí)行?!吨笇?dǎo)原則》草案明確了動(dòng)物來(lái)源藥用輔料的定義、分類、特性、適用范圍,詳細(xì)列明了原材料的一般要求、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制、質(zhì)量控制、供應(yīng)商審計(jì)等4方面內(nèi)容。


  《指導(dǎo)原則》適用于直接由動(dòng)物來(lái)源原材料分離提取所得的藥用輔料,不涵蓋非動(dòng)物來(lái)源原材料制得的藥用輔料、由動(dòng)物來(lái)源原材料分離提取后經(jīng)過(guò)再加工所得的藥用輔料和人源性藥用輔料。

(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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