中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李碩） 4月8日，國家藥典委對《動物來源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）草案公開征求意見，為期3個月。

　　《指導(dǎo)原則》擬收入《中國藥典》四部，非強(qiáng)制執(zhí)行。《指導(dǎo)原則》草案明確了動物來源藥用輔料的定義、分類、特性、適用范圍，詳細(xì)列明了原材料的一般要求、生產(chǎn)工藝和過程控制、質(zhì)量控制、供應(yīng)商審計(jì)等4方面內(nèi)容。

　　《指導(dǎo)原則》適用于直接由動物來源原材料分離提取所得的藥用輔料，不涵蓋非動物來源原材料制得的藥用輔料、由動物來源原材料分離提取后經(jīng)過再加工所得的藥用輔料和人源性藥用輔料。