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第二批臨床急需境外新藥公示

作者: 劉志勇    來(lái)源: 健康報(bào) 2019-04-01

  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公告,對(duì)第二批臨床急需境外新藥進(jìn)行公示。


  經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家研究論證,此次公示的新藥共30個(gè)品種,其中14種為罕見病用藥,如已在日本上市的、用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(漸凍癥)的Edaravone等;還包括多種用于治療流感、丙型肝炎、艾滋病等感染性疾病的藥品等。3月29日~4月4日為公示期,公示期內(nèi)如無(wú)異議,新藥將進(jìn)入專門通道,加快審評(píng)審批上市。


  2018年,我國(guó)決定對(duì)部分臨床急需境外新藥簡(jiǎn)化上市要求。對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。截至目前,去年10月30日公布的第一批48個(gè)臨床急需境外新藥,已有超過(guò)10個(gè)品種批準(zhǔn)上市。(首席記者劉志勇)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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