中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李碩） 3月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥審中心”）網(wǎng)站擬優(yōu)先審評(píng)品種公示欄目更新的信息顯示，湖南華納大藥廠股份有限公司的恩替卡韋顆粒（規(guī)格為0.5mg）有望進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)通道。而在6天前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司的恩替卡韋口服溶液也被藥審中心納入擬優(yōu)先審評(píng)行列。值得注意的是，一周內(nèi)，恩替卡韋的兩個(gè)劑型皆以?xún)和盟幖{入擬優(yōu)先審評(píng)品種名單。

　　恩替卡韋是治療慢性乙型肝炎的一線(xiàn)藥物之一。近年來(lái)，該品在兒童抗病毒治療中的有效性和安全性也不斷得到證實(shí)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，目前已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)恩替卡韋劑型有片劑和膠囊劑，由中美上海施貴寶制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)。此次隨著湖南華納大藥廠的恩替卡韋顆粒（規(guī)格為0.5mg）和揚(yáng)子江藥業(yè)的恩替卡韋口服溶液進(jìn)入擬優(yōu)先審評(píng)行列，國(guó)產(chǎn)兒童乙肝治療藥物名單將進(jìn)一步擴(kuò)充。

　　近年來(lái)，為提高兒童用藥的可及性，國(guó)家采取了一系列措施。2017年12月28日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)）明確將罕見(jiàn)病防治用藥、兒童用藥品等納入優(yōu)先審評(píng)通道。今年3月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》再次對(duì)保證兒童用藥予以政策支持——優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等進(jìn)入醫(yī)保。政策發(fā)布后，相關(guān)部門(mén)抓緊落實(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)更是把提升兒童用藥可及性擺上重要位置。藥審中心公布的進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)品種名單顯示，今年以來(lái)，在短短的不到3個(gè)月的時(shí)間里，已有北京科興生物制品有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司兩家企業(yè)申報(bào)的 Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）以?xún)和盟幖{入優(yōu)先審評(píng)品種。隨著藥品審評(píng)審批制度改革的推進(jìn)，我國(guó)兒童用藥難、種類(lèi)少的問(wèn)題有望逐步得到改善。