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國(guó)家藥監(jiān)局:南京白敬宇等16家企業(yè)36批次藥品不合規(guī)

作者:     來(lái)源: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2019-03-22

  經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


  一、經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為粒度。


  經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括薄層色譜、含量測(cè)定。


  經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安國(guó)市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測(cè)定。


  經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。


  經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定。(詳見(jiàn)附件)


  二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,開(kāi)展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實(shí)深入進(jìn)行整改。


  三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。


(責(zé)任編輯:郭厚杰) 36批次不符合規(guī)定藥品名單.doc 不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí).doc

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